2024年第四季度,市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评832件,其中产品注册263件、延续注册241件、变更注册328件。
一、10月审评数据
(一)2024年10月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况
(二)2024年10月完成说明书变更8件。
(三)2024年10月完成医疗器械分类界定26件。
二、11月审评数据
(一)2024年11月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况
(二)2024年11月完成说明书变更 19件。
(三)2024年11月完成医疗器械分类界定14件。
三、12月审评数据
(一)2024年12月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况
(二)2024年12月完成说明书变更9件。
(三)2024年12月完成医疗器械分类界定20件。