市医疗器械审评检查中心公布2024年第四季度审评“成绩单”

政务   2025-01-22 16:44   北京  



2024年第四季度,市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评832件,其中产品注册263件、延续注册241件、变更注册328件




一、10月审评数据

(一)2024年10月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况



(二)2024年10月完成说明书变更8件。


(三)2024年10月完成医疗器械分类界定26件。


二、11月审评数据

(一)2024年11月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况



(二)2024年11月完成说明书变更 19件。


(三)2024年11月完成医疗器械分类界定14件。


三、12月审评数据

(一)2024年12月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况



(二)2024年12月完成说明书变更9件。


(三)2024年12月完成医疗器械分类界定20件。




北京药监
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