为进一步规范药品GSP现场检查工作，近日，市药品审查中心结合2024年度质量管理体系内部审核以及外部监督审核的建议，对药品GSP现场检查工作程序进行全面修订。
此次修订主要涉及两方面：一方面优化工作流程，进一步细化检查准备、实施、记录、报告、评审等环节操作流程标准，增加技术审批阶段要求及特殊情形处理流程，确保每一次检查遵循统一的标准作业程序，提升检查工作的规范性和实效性；另一方面明确工作时限，在技术审查、方案制定、现场检查及结果认定等环节，设定具体时限要求，确保总体工作如期完成，进一步规范检查行为、提升检查效能。
下一步，市药品审查中心将严格执行药品GSP现场检查工作程序，构建安全、高效的药品流通环节检查质量体系，助力企业提升质量管理水平，增强合规经营意识。
