自2024年4月国家药监局关于优化化妆品安全评估管理若干措施及其一系列技术支撑文件发布以来，市化妆品审评检查中心紧跟政策要求，按照市药监局统一部署，以“五个聚焦”为抓手，多措并举、协同发力，鼓励引导企业落实主体责任，扎实推进化妆品安全评估工作有序落地。
聚焦政策宣贯培训，督促企业落实责任
以国家安评师资人员为核心，精心挑选中心业务骨干，成立安评工作小组，通过会商研讨统一认识，传达解读国家药监局、中检院有关安全评估优化措施和技术支撑文件，并形成统一的培训课件，优化培训宣贯内容，注重解决企业问题、回应企业关切，稳步推进北京市完整版安全评估工作有序开展。与各分局密切配合，积极开展辖区内备案人法规宣贯，宣传普及国家药监局、北京市药监局有关化妆品完整版安评优化及鼓励措施，鼓励企业响应政策号召，主动开展完整版安评。2024年11月组建安评专题培训小组，一对一与各分局对接，对北京市相关企业实施全覆盖式线下集中培训，深度解读完整版安全评估相关要求，解析常见问题，督促落实企业主体责任。
聚焦调研问需企业，精准施策答疑解惑
为了解企业在开展完整版安评过程中存在的实际问题，市化妆品审评检查中心开设企业咨询专线，完善沟通机制，同时通过走访调研、召开企业座谈会、开展问卷调查和现场咨询等形式主动出击，问需企业，积极搭建政企沟通桥梁，拓宽交流渠道，全面倾听企业诉求，明确工作方向。同时，与市药监局化妆品生产监管处、各分局协同配合，及时收集整理企业对完整版安评的意见和建议，统筹谋划，集中力量解决痛点、难点、卡脖问题。先后在市药监局官网“靓妆生活”发布安全评估专刊“一问一答”7期，集中解答企业关于完整版安评的焦点、热点问题数十项，确保企有所盼、我有所为，主动服务、精准施策。
聚焦正向引导帮扶，提振信心消除顾虑
推出面向全市所有备案主体的完整版安评专题企业咨询日活动，围绕完整版安评提交过程中的急难愁盼问题，固定每周半天与企业线上实时交流互动，答疑解惑，帮助企业准确理解法规内涵，正确开展安全评估，更好落实企业主体责任。截至目前，累计解答安评问题140余项，实现一人提问全员解惑。活动进一步拓宽政企沟通渠道，最大程度给予企业政策指导，帮助企业少走弯路，提振信心消除顾虑，增强了备案服务效力，为企业打了一剂“强心针”，推动全市完整版安评工作开创新局面。
聚焦备案全程优化，确保效率质量双升
实时跟踪全市备案产品完整版安全评估工作进展，对拟提交完整版安全评估的企业提前辅导强化指导，让企业准确理解，少走弯路。在备案整理环节开通完整版安评审查快速通道，主动将备案整理时限缩短至3天以内，时效提升40%。汇总整理已提交完整版安评产品清单，通过办公共享与技术审查环节形成联动，及时掌握全市完整版安全评估提交情况，对已提交完整版安评产品优先开展技术审查，并安排专人对接企业，对提交的完整版安评资料中的问题进行点对点指导帮扶。通过全链条精准引导，保障全市完整版安评申报有数量，更要有质量。
聚焦引领示范效能，以点带面推进工作
紧抓在京的化妆品龙头企业，多渠道鼓励支持企业提交产品完整版安评报告。成立专题调研组，赴北京大宝化妆品有限公司进行技术指导和前置服务，全力助推北京市首份完整版安全评估报告顺利提交。开展企业研讨，与资生堂丽源、一轻日化、迷奇等重点企业面对面沟通完整版安评技术难点，助力企业顺利完成首件完整版安评产品备案。借助专家力量，对北京市首个儿童化妆品完整版安评报告开展技术审查，及时与企业对接反馈问题，督促其补充完善相关备案资料。上述工作都为后续其他企业提交完整版安评提供了模板、树立了榜样，持续激发了企业开展完整版安评的内驱力和积极性。
下一步，市化妆品审评检查中心将密切关注企业需求，及时跟踪行业动态，在市药监局坚强领导下，与市药监局化妆品生产监管处、各分局密切配合、协同联动，持续优化服务举措，不断提升备案质效，推进全市化妆品完整版安全评估政策平稳实施、高效开展，以实际行动引领北京“美丽产业”高质量发展。
