2024年,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评4328件,其中产品注册783件、变更注册2144件、延续注册1156件、说明书变更168件、注册证纠错77件。
2024年审评“成绩单”
(一)2024年北京市第二类医疗器械技术审评用时情况
(二)2024年完成说明书变更168件,注册证纠错77件。
(三)2024年完成医疗器械分类界定346件。
以上完成总数4674项。
2024年核查“成绩单”
2024年,完成注册核查1254项,同比增长7%;生产许可检查40家;共派出检查组492个(包括飞行检查组19个)。