市医疗器械审评检查中心公布2024年审评和核查“成绩单”

政务   2025-01-22 19:18   北京  


2024年,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评4328件,其中产品注册783件、变更注册2144件、延续注册1156件说明书变更168件、注册证纠错77件



2024年审评“成绩单”



(一)2024年北京市第二类医疗器械技术审评用时情况



(二)2024年完成说明书变更168件,注册证纠错77件


(三)2024年完成医疗器械分类界定346件


  以上完成总数4674项



2024年核查“成绩单”



2024年,完成注册核查1254项,同比增长7%;生产许可检查40家;共派出检查组492个(包括飞行检查组19个)。


北京药监
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