业务精品课是今年市药品审查中心为提升培训质效，倡导监督检查人员刻苦钻研、精进本领，创新开展的业务培训方式，旨在通过对专业知识“学精学深学透”，拓宽视野、更新理念，全面提升监管人员业务能力和专业素养。业务精品课每月一期，内容聚焦专业领域知识、党建、信息宣传等内容，通过精选主题、精挑主讲、精心准备、精准放矢的“四精”做法，以及科室试讲、市药品审查中心分管负责人审定的“双层把关”方式，达到更广参与性、更高灵活性、更准聚焦性、更强实效性的“四更”效果。
首期业务精品课主要围绕2024年度药品GMP符合性检查工作报告和2024年药品审评工作报告进行解读分析，由负责组织撰写工作报告的老师主讲。课程从中药、化学药品、生物制品等不同类型检查任务入手，深入分析企业在质量控制、记录管理、验证流程等方面的关键缺陷及高风险区域，提出加强各环节监管、优化检查方法和策略的改进建议。同时，重点讲解中药、化学药品、生物制品上市及变更备案后审查、沟通交流、行政许可、药品再注册等工作的组织开展情况、经验做法、常见问题及解决建议。参与课程人员纷纷表示收获颇丰，不仅增进对药品审评和检查工作的全面了解，同时进一步增强解决问题的“实战”本领，深刻感受到业务精品课散发的实实在在、真真切切“魅力”。
下一步，市药品审查中心将继续把业务精品课“做精做强”，并全力打造线上线下、内部外部、理论和实践相结合的多层次、全方位培训体系，不断创新服务理念，提升审评检查服务能力水平，进一步推动药品监管体系和监管能力现代化，保障药品安全，服务首都医药产业高质量发展。
