诚邀参加【数字疗法国际论坛】
本周末(9-10日)在杭州(浙江科协大楼会议厅)举办数字疗法国际论坛，这是国际数字疗法业界与国内数字健康和数字疗法业界同行首次合作探讨数字疗法临床研究验证和应用案例，诚邀业界人士参加活动：扫码报名：
在即将举办的数字疗法国际论坛上，FDA数字健康咨询委员会专家，数字疗法国际联盟负责人将首次讲解FDA最新规则“PDURS框架”，这是为数字疗法软件与处方药结合应用指明的未来发展方向。值得关注。
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FDA最近推出的“处方药使用相关软件框架(PDURS——Prescription Drug Use-Related Software)，为将数字软件添加至药品标签提供了新机遇。
药企可以利用FDA-PDURS规则框架，在处方药品标签中增加具有临床意义的数字健康软件或数字疗法软件。这一框架旨在克服目前的审评法规障碍，如反回扣法的限制，为数字健康和数字疗法企业与药企的整合开辟了新途径。
该框架允许药企为患者提供个性化剂量的数字化管理、副作用控制、行为支持和疾病预测等数字化解决方案(数字健康软件)，以提高处方药的临床价值。
在患者体验方面，这些数字软件可以通过收集患者的实时数据，优化治疗效果并提高用药的安全性和依从性。
对于药企而言，PDURS不仅能够带来品牌差异化的优势，还可以延长品牌药品的生命周期，尤其是在药物专利即将到期时。
PDURS框架为数字健康和数字疗法初创公司和健康软件开发商创造了新商机，允许他们与药企建立合作关系，共同开发数字健康或数字疗法解决方案。
现阶段，PDURS的潜在挑战是所需的临床证据类型。数字疗法联盟（DTA）等组织正在努力推动行业共识，以确保PDURS在监管机构中的顺利实施。
这一FDA-PDURS框架被视为数字医疗和制药领域的重大变革，预计将带来临床和商业双重效益，让数字健康和数字疗法软件具有更广泛的应用价值和健康意义。
诚邀参加【数字疗法国际论坛】
11月9-10日在杭州(浙江科协大楼会议厅)即将举办数字疗法国际论坛活动，这是国际数字疗法业界与国内数字健康和数字疗法业界同行首次合作探讨数字疗法软件临床验证和应用案例，诚邀业界人士参加活动
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