艾尔建美学上新,全新一代冷冻减脂仪酷塑晶琢®获批械III证

创业   2024-11-06 09:01   北京  


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新品上市

形体管理是一个巨大市场,以小红书数据作参考(数据采集时间为2024年7月25日)“减重”有192万+篇笔记、“减肥”有3111万+篇笔记、“减脂”有3320万+篇笔记,数量远超“抗衰”的216万+篇笔记。


医美行业能够参与其中的是医学形体管理,指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人体各部位形态进行的修复与再塑。其主要需求包括:减重、减脂、增肌、紧致、体态。


面对这个巨大市场,目前医美机构所拿到的市场份额并不大,原因有:第一,大多数医美机构的经营重点还在面部,存在业务舒适区;第二,针对形体管理的合法合规设备与产品太少,且渗透率低。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍


2024年10月24日,上海 —— 全球医美生物制药领域的领导企业艾尔建美学宣布旗下全新一代冷冻减脂仪酷塑晶琢®(CoolSculpting® Elite)获得国家药品监督管理局注册批准,其获批适应症为临床上适用于能够满足负压吸引固定且脂肪厚度大于1厘米的腹部和侧腰部位皮下脂肪层的非侵入性冷冻减脂


酷塑晶琢®的上市,为医美机构合法合规地开展医美形体管理业务,为医美机构打开增量市场,提供了全新工具。



全新一代冷冻减脂仪酷塑晶琢®介绍


▷ 历经20余年研发及临床应用,酷塑®品牌已成为全球无创冷冻减脂领域的领导者[1]。酷塑晶琢®作为旗下最新一代设备,创新性推出了基于人体工学设计的C型治疗杯* —— 杯型弧度贴合身体曲线,使得治疗部位与治疗杯内壁贴附度高达97%有效治疗面积增加18%[2];采用“鱼骨式”的负压通道,吸力更平均,患者治疗舒适度提升74%[3]


▷ 酷塑晶琢®的治疗手柄从内核到外观采用全新设计,提供5种不同形状及尺寸的治疗手柄以满足不同患者的塑形需求。临床研究证实,采用酷塑晶琢®进行治疗后,超70%的患者4周即可见明显效果[4]


▷ 治疗手柄创新的同时,为了解决当前医疗机构塑形治疗时普遍存在的单机时间过长、双机空间不足以及坪效低的困扰,酷塑晶琢®的设备制冷技术也取得突破性进展,通过强劲的制冷核心支持两个治疗手柄*同时工作[5],全面开启酷塑®品牌双手柄*治疗时代。这意味着在相同治疗需求下,患者治疗时间可缩短一半,刷脂效率翻倍,提升治疗体验[2,6,7,8]。对医美机构而言,酷塑晶琢®单机即可实现过往双机的治疗效率,减少空间占用率,提高坪效。


▷ 从外观及操作系统来看,酷塑晶琢®是从传统设备走向全智能设备的革新。无论是机身还是治疗手柄均采用流线型美学设计,外观优雅时尚,超薄及更大面积的触摸屏搭载智能化交互系统;设备整体精致轻盈,主机及治疗手柄的重量分别减轻28%和58%,让医疗人士操作更灵活;机身一体化简化了手柄治疗前后的操作环节,使每次治疗之间的切换衔接更加顺畅;治疗结束后系统自动开启按摩倒计时,操作更精益,交付更稳定。

▷ 全面技术革新的酷塑晶琢®基于以上特点实现了客户满意度提升。一项临床研究显示,92%的患者治疗后表示着装更合身超过89%的患者在接受两次治疗后愿意将这一治疗方案推荐给他人[9]

▷ 艾尔建美学中国总经理丘汉华表示:“全球美学从业者正在将身体作为新的增长和创新前沿,医美需求者对身体美学的治疗需求正在不断增长,我们也观察到越来越多的皮肤类设备正在向身体部位延展,很多医美上游企业也在布局身体业务板块。形体正成为医美行业全新的业务增长点之一。为了提供更多元化的医美解决方案,艾尔建美学不断积极引进全球前沿技术。此次酷塑晶琢®的获批,不仅是酷塑®品牌的迭代革新,更是践行艾尔建美学通过前沿医疗手段来满足医美需求者更高层次求美需求的承诺。“

▷ 酷塑晶琢®采用一种名为冷冻减脂的非手术性治疗过程,靶向脂肪细胞并冷却到触发细胞凋亡的温度,通过人体自然代谢排出以减少皮下脂肪细胞数量。


▷ 目前,冷冻减脂仪酷塑®及酷塑晶琢®已获得中国国家药品监督管理局(NMPA),美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲合格认证(CE)批准,并在全球74个国家和地区开展使用全球范围累积超过1700万治疗案例

关于艾尔建美学


▷ 艾尔建美学是一家艾伯维旗下的公司,致力于研发、生产和销售一系列领先的美学品牌和产品,覆盖面部美学、身体塑形、整形、皮肤护理等领域。

▷ 艾尔建美学拥有独立的研发部门,专注于推进美学领域的突破创新,提供全面、科学的美学产品。


▷ 如需更多信息,请登录:https://www.allerganaesthetics.cn。


* 文中提到C型治疗杯,治疗手柄均指代的是治疗施用器。
[1] Allergan. Unpublished data. INT-CSC-1950062. CoolSculpting® market research. July 2019.
[2] Allergan. Unpublished Data. CoolSculpting applicator dimensions, design information. INT-CSC-2050029
[3] Data on file, Allergan, 2020; Summary of Clinical Fit and Function Study Testing of V003 Cups (CS-305218-B).
[4] Data on file, Allergan Aesthetics, February 22, 2023;CoolSculpting® Elite: Multi-Country Study to Evaluate Patient Satisfaction for Non-Invasive Fat Reduction in Abdomen, Flanks, Upper Arms, Inner Thighs, OuterThighs, and Submental Area Clinical Study Report.
[5] Allergan. Unpublished data. INT-CSC-2050287. CoolSculpting® ELITE chiller specifications. July 2020
[6] Allergan. CoolSculpting® system (CoolSculpting® ) user manual. CS-UM-CM3-04-EN-A. 2020
[7] FDA. K193566. ZELTIQ® CoolSculpting® System. January 2020.
[8] Kilmer SL, et al. Lasers Surg Med 2017;49(1):63–68.
[9] Data on file, Allergan Aesthetics, 2023; CoolSculpting® : Multi-Country Study to Evaluate Patient Satisfaction for Non-Invasive Fat Reduction in Abdomen, Flanks, Upper Arms, Inner Thighs, Outer Thighs and Submental Area Clinical Study Report





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