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关键词：非凡蛋白光、中国美容整形协会、家用射频
▷ 近期，以色列EXTRA非凡蛋白光首次进驻西藏拉萨医美机构，在中国上市一年左右的时间，顺利完成了全国市场的装机部署。
▷ 以色列Active公司大中华地区独家总代理、上海光美医疗科技有限公司创始人陈小黑表示：“以EXTRA非凡蛋白光为代表的靶向聚焦光子大有未来，装机量迅速提升就是最好证明。西藏地区是EXTRA非凡蛋白光在中国最晚进驻省份，我们从以色列戈壁沙漠到中国喜马拉雅雪域高原，不仅实现了EXTRA非凡蛋白光在中国市场的全面布局，而且展现了EXTRA非凡蛋白光的可靠品质。”
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▷ “青藏高原远离内地，相对气候恶劣，因高寒缺氧、常年暴晒，求美者皮肤普遍偏黑敏感，这些地域和气象特征延展出两件不能忽视的事情。第一，设备的安全性和有效性。EXTRA非凡蛋白光作为GEM靶向聚焦光子，具有极低临床副作用和极佳舒适度特点，成为该拉萨客户选择原因之一。”
▷ “第二，设备的稳定性和维修保养。在西藏地区，仪器使用前的临床培训，使用后的稳定性、维修保养，是对设备公司服务能力和对设备本身质量的巨大挑战，很庆幸光美医疗公司获得了机构对我们服务、设备等专业实力的认可。”
短评
▷ 2023年7月26日，国家药品监督管理总局（NMPA）批准以色列靶向聚焦光子“EXTRA非凡蛋白光”。上海光美医疗科技有限公司是以色列EXTRA非凡蛋白光在大中华地区的独家总代理，经过了一年多快速发展，随着落地西藏拉萨，已完成全国市场销售网络建设，装机用户遍布全国。▷ 以色列EXTRA非凡蛋白光在强脉冲光领域的差异化定位是“靶向光子”，特点包括：（1）靶向聚焦光子新品类，不用滤波片、不用换手具；（2）418-900nm波段，基本覆盖光子所有适应症的靶色基，避开对水的高吸收，保留418nm对血红蛋白和黑色素的吸收高峰；（3）设备核心部件氙灯具有500,000发寿命，6000W峰值功率，经久耐用；（4）独有悬浮打法，紧贴能量作用于深层，悬浮能量作用于浅层，深浅结合实现皮肤分层治疗；（5）自带真实能量检测系统，实时监测能量输出，确保有效精准治疗；（6）最大可至750mm²光斑面积，治疗速度快。![]()
▷ 10月9日，为打造成都品质医美之都创造良好医美营商环境，由中国整形美容协会产业创投分会联合中国整形美容协会行业发展与监督自律委员会，召开了筑牢行业规范自体从业防线 —— 规范医美经营秩序座谈会，与川渝地区六十余家医美企业家共聚一堂探讨医美经营秩序规范▷ 本次会议的主办单位包括中国整形美容协会行业发展与监督自律委员会、中国整形美容协会民营医疗美容机构分会、中国整形美容协会标准化工作委员会、中国整形美容协会产业创投分会。会议支持品牌包括微笑欣颜、朗姿医美、媛颂医疗、笑脸医药、艾尔健美学。▷ 大会由四川大学华西口腔医学院医疗美容科主任、教授，成都市医疗美容产业协会会长王杭，中国整形美容协会副秘书长，协会产业创投分会会长吴健共同主持，并发表开场讲话，阐述了会议目的，回顾了医美之都成立以来的点滴和成长。会议期间，各位优秀的医美公立医院专家代表，医美机构负责人代表，医美企业代表踊跃发言，献言献策。▷ 随着强监管时代到来，合规性的提升是中国医美产业中长期政策监管核心，“趋严趋规范”是主旋律，无论是针对上游制造商、下游医美机构还是宣传平台，立法执法机关已逐步从由被动治理转为主动出击，从以往的治理乱象净化行业环境，到建立健全相关标准、体系，完善监管系统。
来源：青眼
▷ 10月12日，国家药品监督管理局发布医疗器械批准证明送达信息，深圳市宗欣科技有限公司（觅光AMIRO）和深圳市石宇科技有限公司（玛丽仙Mary Fairy）正式获得国家III类医疗器械注册证，成为行业首批拿到射频皮肤治疗仪注册证的公司。▷ 之前，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》，射频美容仪被正式纳入第三类医疗器械管理范畴。该指导原则明确指出，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品必须依法取得医疗器械注册证后方可生产、进口和销售，以确保产品的安全性和有效性。▷ 2023年，觅光AMIRO在完成广东省药品监督管理局完成临床试验备案，是国内第一批布局家用射频美容仪三类医疗器械注册的企业。同年，玛丽仙Mary Fairy在广东省药品监督管理局完成临床试验备案，是首批开展多中心射频美容仪医疗器械临床试验的家用美容仪品牌。
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