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新品发布
2021年,随着三款含有PCL、PLLA成分的III类医疗器械获得NMPA批准,这种刺激和诱导皮肤胶原蛋白生长的新产品,开启了中国医美市场里日新月异的“再生医美”时代。一方面,越来越多求美者尝试并选择再生材料;另一方面,越来越多医美上游投资并发力再生材料。
同样在2021年,韩国DEXLEVO公司的一款GOURI产品获得欧盟CE认证。2022年4月,在摩纳哥AMWC颁奖典礼上,DEXLEVO的GOURI产品获得了最佳注射奖,这是亚洲公司⾸次在AMWC上获此殊荣。2024年2月28日,GOURI产品落地海南博鳌乐城医疗先行区,在华韩(海南)美容医院完成首例使用。2024年9月13日,GOURI在乐城树兰(博鳌)医院顺利获批上市。
GOURI这款全球首创全液态PCL胶原蛋白刺激剂到底是什么?我们详细了解。
文 /《美业观察》龚伟 发自成都
DEXLEVO与尚礼生物
GOURI全液态PCL
▷ PCL全称是Polycaprolactone,中文名是聚己内酯。该材料已获得中国NMPA、美国FDA、欧美CE等全球多个国家和地区的监管认证,被应用于药物控制释放、组织工程支架、手术缝合线、可降解医疗器械等领域。
▷ PCL在医美领域的应用,主要用于持续刺激胶原蛋白新生。
▷ PCL是疏水性高分子化合物,即无法直接呈液态。过往相关医美产品多以PCL微球或颗粒形态制备成凝胶状态用于注射,既有一定填充的作用,又有刺激胶原蛋白生长的作用。
▷ DEXLEVO公司有一项全球独家的CESABP专利技术,全称是Collagenesis-Enabled Solubilized Active and Biodegradable Polymer Technology。把该项专利技术简化来说,就是在PCL分⼦链段上接枝亲⽔性链段,如聚⼄⼆醇等。设PCL链段为X,亲⽔链段为Y,制备成结构为X-Y、X-Y-X、Y-X-Y的嵌段共聚物。该共聚物就是全液态PCL,也是GOURI产品的核心技术。
▷ 当实现了全液态PCL之后,GOURI产品就具备了以下特点:(1)不含微球/颗粒,避免不溶性颗粒可能引起的不良反应,例如栓塞、结节、肉芽肿等;(2)使用前无需复配;(3)无需全脸注射,最多4个进针点,即可让液态材料在1周内自然扩散至全脸皮肤;(4)不改变面部特征、无术后明显恢复期、无回落期;(5)注射时不堵针。
▷ 截至目前,GOURI全液态PCL胶原蛋白刺激剂可在海南博鳌乐城医疗先行区合规使用,入驻医院包括华韩(海南)美容医院、树兰(博鳌)医院。
▷ GOURI注射操作手册,也完整涵盖了注射流程、注射方案、肿胀的预防及应对措施、淤青的预防及应对措施等。
总结
▷ 对中国医美行业来说,再生材料赛道方兴未艾,还有很多有价值的事情值得探索。GOURI全液态PCL胶原蛋白刺激剂作为一款创新再生材料,机遇与挑战并存。
▷ 2024年10月23日,全球大健康女性领导力公益论坛将在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区举办,GOURI也将在论坛正式亮相。
▷ 在10月23日下午4-6点的树兰医院分会场医美专场,将有GOURI 全球首款全液态PCL胶原蛋白刺激剂实操培训,尤其欢迎医生朋友们报名参加。医生朋友免论坛188门票,请文末扫描美观君二维码或添加微信客服号(imimim77)报名参与。
▷ 购票可扫二维码或复制购票链接:https://hdxu.cn/NJBiK
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