医疗美容器械临床前动物与临床试验专题沙龙
美丽健康产业是北京市医药健康产业的特色板块，涵盖化妆品、医疗美容等。发展美丽健康产业是落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》，推动医药健康产业链延伸、培育经济增长新动能的重要手段，对满足人民群众日益增长的美好生活需要具有重要意义。
不管是医美药械领域还是医美行业，“合规”发展已经是必然趋势。在严格的监管程序之下，医美药械领域的准入门槛会越来越高，行业洗牌将愈演愈烈。企业在医美医疗器械产品的创新研发过程中更需要注重符合相关法规标准、考虑临床需求、保证产品的安全性及有效性。过程中会遇到的问题比如：医疗美容医疗器械是否需要进行动物试验？有源产品，射频，超声，激光，脉冲光该如何评价量效关系? 无源产品，注射、植入填充类美容医疗器械是否需要开展动物试验探究生物相容性或产品降解性能? 医美器械临床试验，如何评价该类产品的安全和有效性? 医美器械注册临床试验的设计核心要点，包括临床试验设计类型，评价指标的设定和样本量等。
在此背景下，北京永欣康泰联合君岳医药与北大医疗创新谷共同举办《医疗美容器械临床前动物与临床试验专题沙龙》，帮助医美从业者解决行业痛点，提高产品质量和安全性，促进医疗美容行业高质量发展，为企业带来更多商机，诚邀各位莅临现场学习交流！
医美器械创新转化沙龙
时间：2024年5月16日 13:30-16:20
地点：北大医疗创新谷六号楼二层第一会议室
（北京市昌平区中关村生命科学园生命园路8号院）
讲师介绍
活动议程
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庞老师
13484716566（同微信）如遇繁忙，回复不及时，请谅解
主办方介绍
永欣康泰
公司成立于 2012 年，是一家专业提供临床前动物实验平台的 CRO 服务机构。自成立来，专注于动物模型构建、医疗器械评价，服务范围分布全球。
公司实验动物中心位于北京市房山区，动物饲养设施使用面积 2000m2，有多间万级净化手术间，配备麻醉机、超声、监护仪、除颤仪、电刀等设备。拥有动物术后特护饲养间、屏障饲养间、拥有分子生物学平台、细胞分离培养平台、独立的病理分析评价平台，CT、MRI、PET、DSA 等大型设备校企联合平台，除了可以提供医疗器械注册要求的临床前动物实验和体外测试研究报告、医疗新技术、新器械临床新技术人才培训，还可以提供非临床病理学评价，药械组合产品、药物药效学等多项临床前评价综合业务。
永欣康泰实验动物中心多年来秉持着“工匠级动物模型，专家级方案评估”的服务理念，致力构建国内一流的 CRO 服务企业，为医疗器械与医药创新企业提供专业的、一站式的临床前研究服务与解决方案，助力行业实现更健康、更稳定、更可持续化的高速发展。
君岳医药
君岳医药科技（上海）有限公司，是一家专注于医疗器械科技领域的临床研究服务机构（CRO），总部位于上海，人员分布辐射全国20省25+城市。深耕医疗器械领域十余年，分别在心血管介入、神经介入、肿瘤、医美、人工智能、机器人、骨科、呼吸介入、口腔等多治疗领域的注册研究和科研临床积累了丰富的经验，且与众多临床研究中心及研究者保持着长期紧密的合作关系。君岳医药拥有具有国际竞争力的临床及注册团队及规模化的影像核心实验室，平均临床经验均超过15年以上，服务范围覆盖从上市前研究，注册临床到上市后各个研究阶段，并通过与创新链各主体深度合作加快创新资源布局，有效帮助医疗器械企业缩短产品研发及上市周期，协助企业验证产品的安全性及有效性，降低研发风险和研发成本，更好地满足企业风险控制的需求。
公司：北京永欣康泰科技发展有限
公司地址：北京市房山区北京永欣康泰科技发展有限公司实验动物中心
联系方式：010-67966955（全国服务热线）
13071157220（李经理）
13911720687（孙经理）
邮箱：yongxinkangtai@126.com
公司网址：https://yongxinkangtai.biomart.cn/
