【活动预告】医疗美容器械产业创新沙龙

学术   2024-04-29 17:38   北京  



医疗美容器械产业创新沙龙




近年来,人们生活水平的提高和医疗美容技术的不断发展,医疗美容器械行业迅速崛起,成为医疗健康领域的一大热点。


2023年5月,国家市场监督管理总局发布《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》,就进一步加强医疗美容行业监管工作规范和促进医疗美容行业发展提出一系列针对性举措。医美行业进入强监管时代,合规经营势在必行。新规的实施无疑预示着医疗美容器械市场将迎来一场大洗牌,面临如此巨变,企业应如何应对?研发团队又该如何考虑创新转化?


在此背景下,北京永欣康泰科技发展有限公司联合君岳医药举办《医疗美容器械产业创新沙龙》,针对医美器械临床前动物实验及临床试验的痛点、难点,为各位医美器械行业从业者,答疑解难。帮助医美从业者加快产品试验进度、缩短周期,少走弯路。促进医疗美容行业高质量发展,为企业带来更多商机。诚邀各位莅临现场学习交流!

医疗美容器械产业创新沙龙

时间:2024年5月16日  14:00-17:15

地点:北大医疗创新谷六号楼二层第一会议室

(北京市昌平区中关村生命科学园生命园路8号院)

讲师介绍



刘白杰

 永欣康泰  技术总监

演讲主题:

《医美器械临床前动物实验设计难点及量效关系考量》

1、医美器械临床前动物实验设计难点及量效关系考量

2、医美器械临床前动物实验设计的基本原则和核心要素。

3、如何更精准的进行医美器械临床前动物实验——即动物质量控制和动物手术的一致性

4、以植入类器械为例,探讨临床前功效实验中动物模型种属及不同产品观察节点和终点的选择。

5、以光电类器械为例,探讨功效实验设计的要点,特别是量效关系设计的难点。

……更多难点,圆桌会议现场解答


讲师简介:

刘白杰女士深耕医疗器械临床前评价十余年,从实验设计、动物模型构建、动物手术与治疗,病理分析等各个环节,进行各类医疗、医疗美容器械效果评价。具备完善的注射类、光电类医美器械临床前有效性评价经验。




宋艳芳

君岳医药   医学及安全管理部总监

演讲主题:

《医美相关产品注册临床研究的探讨》


讲师简介:

宋艳芳女士拥有10余年医学写作经验,参与完成多项临床研究项目,可提供高质量的医学监查及方案设计服务,主要领域为神经精神、肿瘤、内分泌、传染病、感染、辅助生殖等领域药物临床试验,心脑血管类、骨科、放射、肿瘤、美容整形、神经外科、消化科、临床护理类、IVD等医疗器械境内外临床试验提供临床评价报告等。


活动议程

活动议程

13:00-14:00

活动签到

14:00-15:15

刘白杰

医美器械临床前动物实验设计难点及量效关系考量

15:15-16:15

宋艳芳

医美相关产品注册临床研究的探讨

16:15-16:45

现场讨论

报名方式

扫描上方二维码,免费报名参加

如有报名问题请联系:

庞老师

13484716566(同微信)如遇繁忙,回复不及时,请谅解

主办方介绍

永欣康泰

公司成立于 2012 年,是一家专业提供临床前动物实验平台的 CRO 服务机构。自成立来,专注于动物模型构建、医疗器械评价,服务范围分布全球。

公司实验动物中心位于北京市房山区,动物饲养设施使用面积 2000m2,有多间万级净化手术间,配备麻醉机、超声、监护仪、除颤仪、电刀等设备。拥有动物术后特护饲养间、屏障饲养间、拥有分子生物学平台、细胞分离培养平台、独立的病理分析评价平台,CT、MRI、PET、DSA 等大型设备校企联合平台,除了可以提供医疗器械注册要求的临床前动物实验和体外测试研究报告、医疗新技术、新器械临床新技术人才培训,还可以提供非临床病理学评价,药械组合产品、药物药效学等多项临床前评价综合业务。

永欣康泰实验动物中心多年来秉持着“工匠级动物模型,专家级方案评估”的服务理念,致力构建国内一流的 CRO 服务企业,为医疗器械与医药创新企业提供专业的、一站式的临床前研究服务与解决方案,助力行业实现更健康、更稳定、更可持续化的高速发展。

君岳医药

君岳医药科技(上海)有限公司,是一家专注于医疗器械科技领域的临床研究服务机构(CRO),总部位于上海,人员分布辐射全国20省25+城市。深耕医疗器械领域十余年,分别在心血管介入、神经介入、肿瘤、医美、人工智能、机器人、骨科、呼吸介入、口腔等多治疗领域的注册研究和科研临床积累了丰富的经验,且与众多临床研究中心及研究者保持着长期紧密的合作关系。君岳医药拥有具有国际竞争力的临床及注册团队及规模化的影像核心实验室,平均临床经验均超过15年以上,服务范围覆盖从上市前研究,注册临床到上市后各个研究阶段,并通过与创新链各主体深度合作加快创新资源布局,有效帮助医疗器械企业缩短产品研发及上市周期,协助企业验证产品的安全性及有效性,降低研发风险和研发成本,更好地满足企业风险控制的需求。

公司:北京永欣康泰科技发展有限

公司地址:北京市房山区北京永欣康泰科技发展有限公司实验动物中心

联系方式:010-67966955(全国服务热线)

                 13071157220(李经理)

                 13911720687(孙经理)

邮箱:yongxinkangtai@126.com

公司网址:https://yongxinkangtai.biomart.cn/


实验动物模型构建中心
介绍各类人类疾病动物模型的构建方法及经验、动物实验方案设计、相关检测方法等。
 最新文章