如何进行医疗器械环氧乙烷灭菌产品追加确认?

政务   2025-01-03 17:30   北京  

环氧乙烷灭菌是无菌医疗器械产品常用的一种灭菌方法。在形成常规灭菌程序前首先应进行环氧乙烷灭菌过程确认。而产品追加是将待选产品引入现有现有已确认的环氧乙烷处理组或产品族的过程。使用产品追加确认的方式可以有效地节约企业成本,但如何进行有效而充分的产品追加确认却是困扰很多企业的难题。


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