近日，市药检院接受了由北京市市场监管局组织的资质认定扩项现场评审，申请扩增的28项生物制品检验能力参数全部获得专家推荐，顺利通过现场评审。这是继今年5月份通过检验检测机构资质认定复评审和扩项现场评审后，第二次通过生物制品检验检测领域的资质认定扩项现场评审。
此次顺利获得推荐的28个能力参数，涉及5个生物制品品种，包括司美格鲁肽注射液、依柯胰岛素注射液和注射用维恩妥尤单抗等上市新药、罕见病治疗用药和疫苗。在现场评审期间，评审组专家对管理体系的运行情况和申请扩项的技术能力进行了全面系统的考核。最终，评审组专家一致确认推荐这28项检测能力的扩项申请。
市药检院将以此次通过资质认定评审为契机，坚持首善标准，持续优化管理体系，不断加强生物制品检验能力建设，为首都药品监管和生物医药产业高质量发展提供高水平检验服务。
