为加强注射用 A 型肉毒毒素管理,严厉打击违法违规经营、使用行为,保障人民群众身体健康和生命安全,呼和浩特市市场监督管理局集中开展了注射用A型肉毒毒素使用环节专项检查。
一是明确监管任务。及时转发《内蒙古自治区药品监督管理局关于印发注射用 A 型肉毒毒素专项检查的通知》,从加强医疗美容机构检查、加大违法犯罪惩治、强化部门协同、加强宣传引导、加强沟通联系五个方面,明确了专项整治任务。截至目前,共检查医疗美容机构14家。
二是严把进货查验。以医疗美容机构等为重点,依据《药品经营和使用质量监督管理办法》,结合国家药监局数据库信息,对购进渠道和产品的合法性进行了重点排查,对供货企业相关资质、随货同行单及进货检查验收记录进行对照检查,重点整治使用未经注册和非法渠道购进药品等违法行为。
三是严把陈列储存。主要从陈列储存及温湿度监测设施设备的配备、来货运输冷链查验、专人专柜管理等方面,对药品陈列储存运输条件是否符合要求进行排查,重点整治涉嫌使用过期药品或未按照要求陈列、储存、运输等违规行为。
四是规范调配使用。按照《医疗机构药品监督管理办法》,督促医疗机构配备符合规定药学技术人员做好处方审核和药品调配工作,严禁采取邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式,直接向患者销售。督促使用单位完善药品追溯信息,做到专人管护、依规储存、账货相符,确保来源可溯、去向可追,提升药品安全保障水平。
五是加强宣传引导。以《中华人民共和国药品管理法》颁布40周年为契机,对照治理任务目标,大力宣传贯彻药品监督管理法律法规,大力开展从业人员培训,提升从业人员药品安全保障水平;利用公众号、青橙融媒等新媒体,面向社会公众,开展科普宣传和消费警示,引导消费者提升科学使用A型肉毒毒素意识。
下一步,呼和浩特市市场监督管理局将按照自治区药监局的部署要求,坚持线上线下一体化,持续加大对医疗美容机构监管力度,进一步规范A型肉毒毒素的使用行为,护航“美丽”经济。
文稿:戈俊生
编辑:阿木尔
校对:崔若琛
审核:高东阳
来源:药品化妆品监督管理科
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