再迎进博时间，国家会展中心（上海）内全球头部制药企业集聚，其中很多企业有一个共同的身份——中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会（RDPAC）成员。
“作为中国践行对外开放承诺的重要窗口，进博会的连续成功举办表明中国坚定不移地与全球经济进行高水平互动，为外资企业深耕中国提振了信心。”RDPAC执行委员会主席、辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示。
进博会上，跨国药企大秀创新成果和未来规划，释放出鲜明信号：中国已是全球医药创新的重要力量。RDPAC执行委员会副主席、诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍说，多年来，RDPAC成员公司携手各方，助推中国融入全球医药创新生态；RDPAC执行委员会副主席、武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪强调，跨国药企将深化协同创新，推动中国医药创新走向更广阔的世界市场。
图为RDPAC执行委员会副主席、诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍（左），RDPAC执行委员会主席、辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau（中），RDPAC执行委员会副主席、武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪（右）。
“过去几年，我们有多款全球创新产品在进博会进行中国首展后，成功实现了展品变商品。这些‘进博宝宝’从上海‘四叶草’走向中国大市场，加速惠及患者。”周霞萍分享了诺和诺德的进博故事。
这是进博会溢出效应的生动写照。深谙进博会是世界共享中国机遇的重要平台，跨国药企普遍瞄准中国患者的临床需求，在进博会期间踊跃展示创新产品。
作为进博会“老朋友”，今年辉瑞带来肿瘤、抗感染、炎症与免疫、罕见病、偏头痛、疫苗等领域的24款全球领先的创新产品和解决方案，其中4款是首次在中国亮相，包括：全球首个针对金属β-内酰胺酶（MBLs）的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合思福诺®（注射用氨曲南阿维巴坦钠），前列腺癌领域的新型双重机制PARP抑制剂甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊，只需每周一次、固定剂量皮下注射的血友病创新药物——马塔西单抗，以及治疗多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原和CD3受体的双特异性抗体埃纳妥单抗等。
诺和诺德续写“进博宝宝”新篇章，带来了今年上半年在中国获批上市的4款新药，覆盖多个疾病领域。其中，糖尿病领域包括全球首个胰岛素周制剂和全球首个口服GLP-1RA片剂，肥胖症领域的药物是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，此外，还有罕见病领域的一款长效重组凝血因子Ⅷ。
武田制药携旗下包括罕见遗传及血液、消化及炎症性疾病、肿瘤、血液制品及神经科学领域的多款创新产品和突破性疗法“盛装”出席，其中看点之一是由信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物BBM-H901。据介绍，该在研产品2022年已被国家药监局药品审评中心纳入“突破性治疗品种”，今年7月，其用于治疗B型血友病成年患者的新药上市申请获得受理，有望为中国血友病B患者带来全新的治疗选择。未来，将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化推广工作。此外，武田还在科技引领、品牌升级、数字化转型、多元合作等方面进行了一系列发布活动。
“从2018年首届举办至今，进博会的规模不断扩大，影响力持续提升，充分彰显了中国坚定扩大开放、共享发展机遇的决心。”单国洪说，跨国企业从中感受到更多机遇。
进博会展品变商品的故事不断上演，离不开改革政策持续上新、红利持续释放。
“作为最早进入中国市场的跨国企业之一，辉瑞见证了中国市场的快速发展和营商环境的不断改善，最令人印象深刻的就是近年来药品审评审批制度改革的深入推进。”Jean-Christophe Pointeau说，制度优化带来深刻影响。以前，创新药在中国上市通常要比欧美晚5到10年，而如今部分全球创新药已实现同步甚至更早在中国获批。在创新药上市加速的同时，其数量也不断攀升，中国医药行业发展面貌焕然一新。
诚然，产业的高质量发展在很大程度上得益于政策的引导和助推。近年来，不仅药品监管改革取得了重大进展，医疗、医保方面同样发生了深刻变革。以备受关注的国家医保目录调整为例，很多创新药可以当年获批上市、当年纳入医保目录，从而在短时间内推向广阔市场、实现临床应用，让企业更快得到创新回报。
单国洪深有感触的是，在一系列改革中，小众群体同样受到关注。以罕见病为例，由于发病率极低，罕见病患者往往面临确诊难、缺少药、药价高的困境，对此，各部门协同求解，“早发现、早诊断、早治疗、可管理、有药用、能负担”的全链条保障模式逐渐构建成型。
“从发布罕见病目录、搭建全国罕见病诊疗协作网、推广疾病筛查和诊疗规范，到完善药品审评审批政策、给予税收优惠、进行医保目录调整以及推动社会支持等，多方面工作的积极成效促进了罕见病患者保障水平的提升。”单国洪给出了一组数据：2018年至今，我国有130余个罕见病药品获批上市，覆盖了50多种罕见病，让更多罕见病患者有药可用。
对跨国企业来说，中国市场的吸引力与日俱增。RDPAC有46家成员企业，2023年的一项内部调查显示，超过40%的成员公司预计在2024年至2026年期间实现70%的全球创新药在中国同步递交注册申请。
如今，中国已成为一片创新热土，跨国企业纷纷重塑中国战略。
2020年，诺和诺德启动了“中国同创”计划，推动中国加入全球同步临床研究，以实现从临床试验到新药递交申请全球同步。诺和诺德在今年进博会上展出的全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素注射液，正是该项目的首个落地成果——该产品已于今年6月在中国获批。
武田的中国市场战略不断升级。继2020年在第三届进博会宣布实施“武聚未来”五年发展计划，提出至2025年在中国上市超过15款创新产品后，2022年，武田全球又启动了面向更长远未来的“拓维中国”战略，目标是到2031年让中国成为其全球第二大市场。据悉，“武聚未来”的各项目标已在今年提前实现。
而辉瑞则在本届进博会期间宣布启动“辉瑞中国2030战略”。按照该战略，在2025年到2030年期间，辉瑞将在中国投资10亿美元，在加速创新、提升诊断能力和治疗标准、促进本土生物技术产业发展三方面持续投入。“我们希望借用进博会这一平台分享我们的未来愿景，与所有利益相关方进行有意义的交流，探索创新发展的新途径。”Jean-Christophe Pointeau表示。
显而易见，跨国药企正将中国深度嵌入其全球研发和产业链条。站在RDPAC整体层面看，这种趋势更为明显：截至 2023年底，RDPAC成员公司共在中国设立了43家工厂和29个研发中心；截至今年7月，RDPAC成员公司在中国正在开展500余项创新疗法的临床试验，涉及基因和细胞治疗、抗体偶联药物、单克隆抗体、双特异性抗体、放射性药物等诸多领域。
“RDPAC成员公司愿携手各方，共同构建可持续的中国医药创新生态系统。”周霞萍说，自上世纪80年代以来，RDPAC成员公司从产品到管理、技术、人才和质量标准等方面全方位促进中外交流，助推中国医药产业发展，助力中国融入全球创新生态。展望未来，RDPAC成员公司仍将深耕中国，积极与各利益相关方深化合作，共促中国医药产业创新升级，共享中国发展机遇。
来源/ 中国食品药品网
文/ 中国医药报记者 落楠
新媒体编辑：李佳欢
统筹策划：罗万杰
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