各有关单位:
为帮助药品生产企业深入学习和理解新技术和质量理念,提升药品生产企业质量管理体系建设水平,促进医药产业高质量发展,中国健康传媒集团在山东省食品药品审评查验中心的大力支持下,定于2024年11月25日-28日在山东省济南市举办药品生产质量能力提升专题培训班。现将培训班有关事项通知如下:
中国健康传媒集团
山东省食品药品审评查验中心
天享(北京)健康科技发展有限公司
药品监管部门的监管人员,检查员,药品生产企业质量管理、研发管理与生产部门相关人员,药品上市许可持有人,工程设计、设备制造相关企业负责人。
1.计算机化系统确认与验证
2.化学药品生产场地变更申报流程和具体案例分析、药品再注册政策解读
3.持有人如何做好委托生产企业遴选和管理
4.质量管理体系建设
5.化学药品共线生产的风险管理与清洁验证
6.药品委托生产现状及监管政策解读
7.非无菌化学药品GMP现场检查典型缺陷分析
8.新法规要求下药品生产检查关注点及案例分析
9.全国药品检查重点及典型案例分析
备注:每节课后均设置现场答疑
《药品GMP指南》(第2版)编委等相关专家,国家级药品GMP检查员,资深药品监管专家。
1.培训时间:2024年11月25日—11月28日(其中25日报到,26日、27日、28日三天培训);
2.培训地点:济南中豪大酒店,济南市历下区解放路165号;
3.酒店预订及价格:预订时请报“传媒集团会议”享优惠价格,预订电话:18254113110(李经理),酒店费用请自理。
微信关注“天享健康”公众号,在培训发布处选择“在线报名”;或微信扫描下方二维码报名。
报名请扫此二维码
注:请报名时仔细阅读报名系统内的报名流程
1.培训费:2400元/人(含培训费、场地费、资料费及培训期间午餐费等);
2.支付方式:
(1)线上支付:报名时选择“线上支付”,系统会出现收费二维码,可用微信或支付宝扫码支付;
(2)转账汇款:报名时选择“转账汇款”,请按如下账户信息进行公对公转账或个人对公转账;
户 名:天享(北京)健康科技发展有限公司
账 号:9558850200001377709
开户行:中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行
注:支付时请务必注明“2024济南药品培训+学员姓名”
特别提示:为保持会场秩序,须对号入座。座位号生成规则为“先传先得”,即按照缴费后上传凭证的先后顺序,请及时上传付款凭证截图,审核通过后,报名人会收到短信提示报名成功。报到时报名手机号微信扫码后,座位号将直接显示在手机上。
3.关于发票:
开票项目仅为“培训费”,发票均为电子票(普票和专票),培训结束七个工作日后陆续开具,同时发送至报名人的手机短信和邮箱内,发票一经开具不做更换;
4.关于证书:
培训结束后由中国健康传媒集团颁发电子版《结业证书》,培训结束七个工作日后报名人可使用报名时的通道(进入“天享健康”公众号或扫描报名的二维码)登录报名系统,进行“证书申领”并自行下载。
刘老师 010-83025957 18500725585
董老师 010-83025998 13552614214
邮箱:txjk@health-china.com,如遇特殊问题请发送邮件。
下载电子版(pdf)培训通知请扫此二维码
来源 / 微信公众号“天享健康”
新媒体编辑:张盼盼
统筹策划:何红梅