【CDE受理情况速览】11月11日至11月17日CDE受理情况一览

健康   2024-11-18 16:30   北京  

11月11日至11月17日,CDE共受理药品申请197个(不包括补充申请和进口再注册,下同)。其中,国产药品受理号183个,进口药品受理号14个。一致性评价受理7个。


1类药品受理号共57个,其中化药32个,预防用生物制品3个,治疗用生物制品21个,中药1个。分别为:



这些受理号分别来自36家企业,38种药品。其中,百济神州(苏州)生物科技有限公司的Sonrotoclax薄膜包衣片有4个申请被受理。


2类药品受理号共10个,其中化药8个,治疗用生物制品2个。分别为:


这些受理号分别来自7家企业,7种药品。其中,深圳珐玛易药品科技有限公司的KEM2111凝胶贴膏有3个申请被受理。


3类药品受理号共59个,其中化药55个,预防用生物制品3个,治疗用生物制品1个。分别为:



这些受理号分别来自42家企业,38种药品。其中,安徽四环科宝制药有限公司的盐酸氟西汀口服溶液有4个申请被受理。


4类药品受理号共64个,均为化药。分别为:



这些受理号分别来自58家企业,47种药品。其中,浙江华海制药科技有限公司的雷米普利片;白云山东泰商丘药业有限公司的非布司他片均有2个申请被受理。


5类药品受理号7个,均为化药。分别为:



一致性评价受理情况如下:




文/ 常靖婕整理


新媒体编辑:张盼盼

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