继11月2日国家医保局发布公告要求核查复方阿胶浆药品追溯码重复情况、释放出强监管的信号后，11月13日，国家医保局组织了46家医药企业召开“加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动”，再次明确了将通过药品追溯码对回流药等进行严厉打击。
据悉，2025年1月1日起，国家医保局将正式开始药品追溯码的监管应用；到2025年7月1日，将全面推动药品追溯码在医保领域的采集应用——这意味着全国定点医药机构迎来了医保强监管时代。
医保基金监管进入“码时代”
11月2日，国家医保局发布公告，发现部分定点医药机构在售卖复方阿胶浆时，存在药品追溯码重复情况，且均发生医保基金结算，共涉及11个省份46家医药机构。由于疑似存在复方阿胶浆的药品串换、回流药等情况，国家医保局要求相关医保部门进行核查。
这是国家医保局首次通过药品追溯码公开核查涉嫌药品重大违法行为线索。公告的发布在医药行业引发强烈关注。
药品追溯码是药品的“电子身份证”，借此可以对药品生产、流通和使用环节进行全过程监控，实现药品来源可查、去向可追、风险可控、责任可究，保障人民用药安全。
事实上，从2006年国家药监部门试行药品电子监管制度至今，我国药品追溯制度的探索实践已走过近18年的发展历程。国家药监局药品监管司相关负责人在会上表示，经过多年建设，药品追溯体系建设已取得阶段性成果。药品追溯12个标准规范全部发布，多方参与的建设模式初步形成，国家药品追溯监管系统基本建成，99%的药品上市许可持有人（药品生产企业）已通过使用自建或第三方药品追溯系统完成追溯工作，90%的药品批发企业也对接药品追溯系统。
“得益于国家药监部门前期打下的良好基础，药品追溯码在医保领域应用才能快速推进。”国家医保局基金监管司有关人员表示。
据介绍，今年4月国家医保局开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作。截至11月12日，全国32个省级医保信息平台已全面开展追溯码的采集工作，实现了市级统筹区全覆盖，已归集医保药品耗材追溯码数据超过51亿条，涉及33万家定点医疗机构、49万家定点零售药店。
随着药品追溯码的全面采集应用，医保基金监管进入了“码时代”。国家医保局基金监管司有关人员介绍，国家医保局正在努力降低定点医药机构和生产、流通企业扫码的工作强度，还将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库。
“下一步，国家医保局将与国家药监局等部门协同合作，推进药品追溯码在省级医药集采平台挂网、集中带量采购、基金监管等多方面的深化应用，实现药品追溯码在医保领域的全面应用。”国家医保局基金监管司有关人员表示。
国家药监局药品监管司上述负责人也表示，国家药监局将推进追溯码关联备案，实现多码信息后台关联，减少企业负担；加强药品追溯信息的互联互通，尤其是质量监管、基金监管方面的应用，避免重复收集数据；加强部门协作形成共治格局。
严打回流药等欺诈骗保行为
“药品追溯码是实现药品全链条监管的重要手段，医保部门能根据药品追溯码提供的线索，对回流药、药品被串换销售等违法行为实现精准发现、精准打击。”国家医保局基金监管司司长顾荣表示，医保部门加强药品追溯码监管，既是维护广大参保人用药安全和合法权益的重大举措，也可以帮助企业防止产品被假冒、打击倒卖药品黑色产业，维护企业合法权益。
回流药等黑色产业会给药品生产企业带来严重负面影响。具体而言，一方面倒卖盗刷而来的医保药品成本极低，超低价格的回流药通过非法渠道进入市场，会侵占挤压正规药品的市场空间；另一方面回流药存在安全隐患，有的有效成分不足，有的是过期药、变质药等，严重损害患者健康，从而损害被“回流”、被仿冒的正规药企的品牌形象。
回流药多发于流通和使用环节。据了解，国家医保局通过对各地上传的药品追溯码开展分析，多家大型连锁药店旗下的定点零售药店均存在药品追溯码重复情况，且均发生医保基金结算。截至今年年底前，国家医保局要求相关连锁药店应开展自查自纠，涉及串换、销售回流药或盗刷他人医保卡的，应主动向当地医保部门说明情况，并退回医保资金。
“2025年1月1日起，国家医保局将正式开始药品追溯码的监管应用，对于回流药、串换销售药品等欺诈骗保行为的监管力度将不断加大。”顾荣表示。
顾荣还指出，到2025年7月1日，国家医保局将全面推动药品追溯码在医保领域的采集应用，届时，药品流通零售环节的回流、串换和空刷、假冒，将逐一彻底暴露在大数据面前。“相关医药企业要利用窗口期及时开展自查自纠，强化自律自警，健全完善追溯管理体系，协同配合医保部门开展采集和监管核查等工作，充分发挥打击欺诈骗保吹哨人作用，共同守护好老百姓的‘看病钱’‘救命钱’。”顾荣说。
在会上，复星医药相关负责人介绍，该公司目前400多个品种已实现赋码全覆盖，且都赋码至药品最小销售包装，并建立了大、中、小包装的映射关系。他建议，国家相关部门应要求所有药品生产、流通企业纳入药品追溯码的全链条管控。而记者也获悉，会后，除复星医药外，国药集团、九州通、一心堂药业、益丰大药房等多家药企和中国医药商业协会、中国药师协会等行业协会纷纷发出倡议书，积极响应药品追溯码医保监管应用。
来源/ 中国食品药品网
文/ 中国医药报记者 郭婷
新媒体编辑：张盼盼
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