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首家！“科八条”以来，未盈利定增获批！
今晚，迪哲医药（688192.SH）公告，公司定向增发方案已经获上交所审核通过。这是“科八条”发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。
本次证券发行保荐机构为华泰联合证券有限责任公司、会所为立信会计师事务所（特殊普通合伙）、律所为北京市中伦律师事务所。
迪哲医药是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。目前，公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球注册临床试验阶段的领先产品舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）及高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊），均已在国内获批上市。
迪哲医药这次定增预案发布于2023年3月24日，当年4月25日获受理，计划募集资金总额不超过26.08亿元，拟用于新药研发项目、国际标准创新药产业化项目以及补充流动资金。
今年11月24日，迪哲医药修订了定增预案，募资总额将从最初的26.08亿元下调至不超过18.48亿元，下调幅度约为29%。
迪哲医药是无锡创新药企业，于2021年年底在科创板上市。目前共有6款药物处于全球临床阶段，其中舒沃替尼和戈利昔替尼已分别在中国获批上市，并被纳入新版国家医保目录，舒沃替尼还于美国提交了上市申请。
根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》（GB/T4754—2017），公司所处行业属于“C27医药制造业”。
公司股权较为分散，截至募集说明书签署日，先进制造与AZAB均持有公司26.69%的表决权，两者所持表决权比例相同，双方不存在隶属关系或一致行动人关系。公司任一单一股东无法通过其实际支配的股份决定公司的重大事项，单个股东均无法决定董事会多数席位，公司无控股股东及实际控制人。公司经营方针及重大事项的决策均由股东大会和董事会按照公司议事规则讨论后确定。
2021年至2023年，公司营业收入分别为1,028.54万元、0万元和9,128.86万元；同期，扣非后归母净利润分别为-6.82亿元、-7.85亿元和-11.61亿元。
今年前三季度，公司实现营业收入3.38亿元，同比增长743.97%；扣非后归母净利润-6亿元，同比减亏29.93%。
今年前三季度，舒沃哲®作为迪哲医药主要营业收入来源，持续加速放量，拉动营业收入高增长。
截至三季度末，舒沃哲®二/后线EGFR exon20ins NSCLC适应症获得中、美“突破性疗法认定”（BTD），是肺癌领域首个获此认定的国创新药。在一线治疗方面，舒沃哲®也取得了重要的进展。10月中旬，舒沃哲®一线治疗EGFR exon20ins NSCLC适应症获CDE突破性疗法认定（BTD），成为首个且唯一全线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获四项中、美“突破性疗法认定”的创新药物。随着海外关键注册临床的推进，舒沃哲®有望加速从后线到一线的跃迁，进一步释放其产品潜力。
迪哲医药的另一款领先产品高瑞哲®于今年6月份获批上市，在加大投入开拓市场的情况下，报告期内该产品也实现了快速放量。
11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录调整结果。迪哲医药旗下两款源头创新产品舒沃哲®和高瑞哲®被纳入新版国家医保目录。医保准入将对迪哲医药的商业化步伐产生显著的加速与放大效应，两款药物在国内市场的销售峰值总和，有望突破40亿元。
迪哲医药本次向特定对象发行A股股票募集资金总额不超过人民币18.48亿元（含本数），扣除发行费用后，分别用于新药研发项目、国际标准创新药产业化项目以及补充流动资金。
成功再融资后，
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