根据国家药品监督管理局发布的《2024年12月16日医疗器械批准证明文件送达信息》，北京安德盛威和北京元泰美康旗下各有一款皮秒设备获批。

北京安德盛威旗下的“皮秒Nd：YAG倍频激光治疗仪”，编号：国械注准20243092498。北京元泰美康旗下的“皮秒Nd：YAG激光治疗仪”，编号：国械注进2-243090658。

当前，在国家药品监督管理局数据查询中搜索关键词“皮秒”，搜索结果如下：

境内医疗器械（注册）有科英激光Nd:YAG皮秒激光治疗机、芙迈蕾皮秒Nd：YAG激光治疗仪、伟思医疗Nd:YAG倍频皮秒激光治疗仪、半岛医疗皮秒Nd:YAG激光治疗仪、美敦宜Nd：YAG皮秒激光治疗仪。

进口医疗器械（注册）有韩国元泰Q-开关Nd:YAG皮秒激光治疗仪Q-Switched Nd:YAG Laser System、凯德朗Nd：YAG皮秒激光治疗仪PicoWay Laser system。

皮秒激光技术基于选择性光热作用理论 ，利用超短脉冲在靶组织中产生光机械效应 。这种效应能在极短时间内产生高压冲击波，高效破碎靶色基，同时最大限度地减少对周围组织的热损伤。

与传统Q开关激光相比，皮秒激光能将靶组织分解成更微小的颗粒，促进巨噬细胞吞噬清除，从而提高治疗效果并降低不良反应风险。这一独特机制使皮秒激光在皮肤科领域展现出显著优势，尤其适用于文身去除和色素性皮肤病治疗。

二、应用范围

皮秒激光技术作为一种先进的医美解决方案，在美容皮肤科领域展现出广泛的应用前景。

这项技术不仅能精确处理多种皮肤问题，还在提升治疗效果和患者舒适度方面取得了显著进展。以下是皮秒激光技术在医美行业中的一些主要应用及其特点：

1、色素性皮肤病治疗

皮秒激光技术在治疗色素性皮肤病方面表现出色。

研究表明，该技术在治疗雀斑、太田痣和咖啡牛奶斑等常见色素性问题时，具有更高的效率和更低的副作用风险。例如，在一项针对雀斑患者的临床试验中，使用皮秒激光治疗后的患者满意度高达90%，且未观察到明显并发症。

2、纹身去除

皮秒激光技术在纹身去除方面的应用尤为突出。其超短脉冲能够在不损伤周围组织的情况下，有效破碎纹身染料颗粒。

数据显示，使用皮秒激光进行纹身去除的疗程次数比传统Q开关激光减少了约30%。更重要的是，皮秒激光在去除彩色纹身方面表现更为优异，特别是对于难以处理的绿色和蓝色染料。

3、皮肤年轻化

除了色素相关问题，皮秒激光技术在皮肤年轻化方面也显示出巨大潜力。

研究表明，皮秒激光可通过刺激胶原蛋白新生，改善皮肤弹性和紧致度。一项为期6个月的临床试验表明，接受皮秒激光治疗的患者面部皱纹深度平均降低了25%，皮肤弹性提高了18%。

4、血管性病变治疗

值得注意的是，皮秒激光技术在血管性病变治疗方面也展现出良好效果。它可以有效处理毛细血管扩张、酒渣鼻和血管瘤等问题，同时最大程度地减少对周围组织的影响。这使得皮秒激光成为一种理想的微创治疗方案，特别适合敏感部位的血管性问题。

5、痤疮疤痕修复

皮秒激光技术在痤疮疤痕修复方面也取得了一定成果。通过刺激皮肤深层胶原蛋白重组，皮秒激光可以帮助改善疤痕质地和平坦度。一项针对痤疮疤痕患者的前瞻性研究显示，经过6次皮秒激光治疗后，患者的疤痕评分平均下降了35%，且未报告严重不良反应。

二、2025年市场规模预测

（一）全球市场

在全球医美行业蓬勃发展的背景下，激光皮秒市场正表现出积极的发展趋势。根据最新市场预测，2025年全球激光皮秒市场规模预计将突破 22亿美元大关，较2023年实现显著增长。这一增长势头主要得益于新兴市场的需求激增和技术进步带来的应用扩展。

深入分析市场构成，我们可以发现几个值得关注的趋势：

1、合规市场占据主导

预计2025年合规激光皮秒医美器械市场规模将达到19.8亿美元，占整体市场的 90% 。这一数据反映了行业规范化进程的加速，同时也凸显了消费者对高质量、安全医美服务的迫切需求。

2、区域市场差异化发展

北美和欧洲仍是主要市场，但亚太地区增速最快，随着经济快速发展和消费升级，医美需求呈现爆发式增长。预计2025年，亚太地区在激光皮秒市场的份额将超过30%，成为仅次于北美的第二大区域市场。

3、技术创新引领市场

以Nd:YAG皮秒激光器为例，预计到2030年市场规模将达到15.28亿美元 ，年复合增长率约为 8% 。这一快速增长主要源于其在色素性皮肤病治疗和纹身去除方面的卓越表现。此外，新型光纤激光器因性能优异、适用性强，在国内市场占有率已达51%，成为推动市场增长的重要动力。

4、应用领域多元化

虽然皮肤科诊所在2023年占据最大市场份额，但美容中心和医院的应用正在快速增长。预计到2030年，美容中心将成为第二大应用市场，反映出激光皮秒技术在非医疗机构中的广泛应用前景。

（二）中国市场

随着国内技术水平的不断提升，预计到2025年，国产激光皮秒设备的市场份额将进一步扩大。目前，国产设备在总销量上已占据55%的份额，但在实际市场份额中仅占30%。这一差距预示着国产设备在未来仍有巨大的发展空间。

1、应用领域多元化

虽然皮肤科诊所目前占据最大市场份额，但美容中心和医院的应用正在快速增长。预计到2030年，美容中心将成为第二大应用市场，反映出激光皮秒技术在非医疗机构中的广泛应用前景。

2、消费者认知提升

随着消费者对医美服务认知度的提高，预计2025年中国皮秒激光医美市场规模将同比增长23.88%。这一增长趋势反映了消费者对高品质、安全医美服务的迫切需求。

3、区域市场差异

一线城市和沿海发达地区仍将是中国激光皮秒医美市场的主力军。然而，随着经济发展和消费升级，内陆和西部地区的需求也在快速增长，为市场带来新的增长点。

三、主要厂商竞争格局

（一）国际品牌

在全球医美激光皮秒设备市场中，国际知名品牌占据重要地位。赛诺秀公司的“蜂巢皮秒”PicoSure(755nm)和赛诺龙公司的“超皮秒”PicoWay(532/755/1064nm)是两大主流产品。

这些国际品牌凭借先进技术和服务网络，在全球范围内享有较高声誉。值得一提的是，“超皮秒”PicoWay采用多波长设计，能够灵活应对不同类型的皮肤问题，展现了国际品牌在技术创新上的领先地位。

（二）国内品牌

在国产医美激光皮秒设备的竞争格局中，多家企业正积极布局，力求在快速增长的市场中占据有利位置。这些品牌的崛起标志着国产皮秒激光设备的技术实力正在不断提升，逐步缩小与国际品牌的差距，齐头并进。

1、科英激光

科英激光作为国产皮秒激光设备的先行者，其Nd:YAG皮秒激光治疗机于2022年3月通过创新医疗器械特别审查程序，成为国内首个获NMPA批准上市的皮秒激光治疗产品。该产品采用激光脉宽压缩技术，将脉宽压缩至350ps，实现了高峰值功率，大幅提升了击碎色素的能力，同时降低了色沉风险，缩短了术后恢复时间和治疗次数。

2、伟思医疗

伟思医疗的PicoV产品同样值得关注。该产品采用532nm波长，专门针对表皮色素增加性疾病。伟思医疗在产品研发过程中注重安全性，通过严格的临床试验验证了产品的安全性和有效性。公司计划在未来进一步加大销售投入，推进后续产品的上市及推广工作。

3、美敦宜

美敦宜推出的“星超皮秒”PicoPeak则主打1064nm波长，适用于深层色素性病变的治疗。该公司致力于开发高性能、高性价比的医美设备，以满足不同层次的市场需求。

在医美行业持续发展的背景下，激光皮秒设备的性能提升成为了推动技术革新的关键驱动力。近年来，研究人员在多个方面取得了显著进展，为2025年的设备性能提升奠定了坚实基础。

最新的研究成果主要集中在以下几个方面：

1、高峰值功率输出

通过采用先进的激光二极管泵浦工艺，科研人员成功研制出1064nm高峰值功率皮秒激光器。这款设备不仅实现了全固态皮秒激光输出，还具备出色的光束质量、高度的输出稳定性和可调节的重复频率。这些特性极大地拓展了皮秒激光在微加工和科学研究领域的应用范围。

2、脉冲能量优化

通过创新的光电操作控制系统和热补偿电光器件，研究人员开发出了能够主动模式锁定和负反馈的调制器。这种设计显著缩短了输出脉冲形成所需的时间，提高了设备的工作效率。

3、多波长输出

新型设备如Coherent公司的Rapid LX皮秒激光器配备了红外和紫外两种波长选项。这种设计不仅增加了设备的应用灵活性，还能更好地适应不同的微加工需求。特别是在切割、划线和钻孔等高要求应用中，紫外激光版本展现出了显著的优势。

4、智能化操作

现代皮秒激光设备引入了微控制器设计和内部自动诊断系统。这些智能化功能不仅简化了设备的操作流程，还提高了系统的可靠性和维护效率。例如，Rapid LX激光器的PulseEQ特殊功能提供了平均、稳定的单脉冲能量，实现了最大定时精确度的单次加工。

5、紧凑化设计

新一代皮秒激光设备采用了紧凑的设计理念，显著减小了占地面积。这种设计不仅便于工业集成，还有助于降低运营成本。例如，1064nm高峰值功率皮秒激光器的光学头尺寸仅为225x110x400mm(WHL)，重量仅5.5kg，大大提高了设备的便携性和安装灵活性。

（二）新型应用探索

在医美行业持续发展的背景下，激光皮秒技术正积极探索新的应用领域，为患者提供更全面、更精准的治疗方案。近期的研究成果令人振奋，展示了这项技术的巨大潜力。

一项引人注目的研究聚焦于皮秒激光在脱发治疗中的应用。这项研究揭示了皮秒激光通过刺激头皮血液循环和激活毛囊干细胞，可能有效促进毛发生长。

实验结果显示，接受皮秒激光治疗的受试者在3个月内平均增加了15%的毛发密度。这一发现为脱发患者提供了一种非侵入性的新治疗选择，有望改变传统的药物或植发手术治疗方法。

另一个备受关注的新型应用是 皮秒激光在抗衰老领域的探索。研究表明，通过特定波长和能量设置，皮秒激光能够刺激真皮层胶原蛋白的新生和弹性纤维的重组，从而显著改善皮肤松弛和皱纹问题。

临床试验表明，经过一个疗程的治疗后，受试者的皮肤弹性平均提高了20%，细纹减少了35%。这一发现为追求年轻容颜的人群提供了一种安全、高效的非手术抗衰老方法。

此外，皮秒激光在敏感肌护理方面也展现出独特优势。传统治疗方法往往难以兼顾敏感肌肤的脆弱性和治疗的有效性，而皮秒激光通过精确控制脉冲宽度和能量，能够在最小化热损伤的同时，有效改善皮肤屏障功能和炎症状态。

初步研究显示，经过皮秒激光治疗后，敏感肌肤患者的红斑指数平均降低了40%，皮肤水分含量增加了15%。这一发现为长期困扰敏感肌人群的护肤难题提供了新的解决思路。

五、消费者需求分析

（一）目标群体特征

在医美行业蓬勃发展的背景下，激光皮秒技术的目标消费群体呈现出鲜明的特征。这些特征不仅反映了当代社会对美的追求，也折射出科技进步对消费者偏好的影响。

医美行业激光皮秒技术的目标消费群体主要呈现以下特征：

1、年龄分布

31-40岁：占比37.5%；26-30岁：占比36.9%。

2、性别构成

女性：占比约80%；男性：占比逐年上升，2021年达12.6%。

3、地域分布

一线城市和新一线城市：医美消费主战场；二线城市：新增长极。

4、消费频率

非手术类项目：高频消费特征；手术类项目：相对低频。

5、消费渠道

线上平台和社交媒体：主要信息获取渠道；线上预约和评价：趋势日益明显。

（二）治疗偏好变化

在医美行业快速发展的背景下，消费者对激光皮秒治疗的偏好正经历显著变化。这种转变不仅反映了技术进步的影响，也体现了社会文化因素的作用。具体而言，消费者偏好呈现出以下几个主要趋势：

1、个性化定制需求上升

消费者越来越重视个性化和针对性的治疗方案。他们不再满足于一刀切的标准治疗，而是期望获得量身定制的服务。这一趋势在激光皮秒治疗领域表现为：多波长激光设备需求增加，以及结合其他技术的综合治疗方案受欢迎。

2、安全性关注度提高

随着医美知识普及，消费者对治疗安全性的重视程度不断提高。他们在选择激光皮秒治疗时，更加关注：设备的合规性、操作人员的专业资质和治疗过程中的疼痛管理。

3、即时效果和短期恢复偏好

快节奏的生活方式使消费者倾向于选择见效快、恢复期短的治疗方式。因此，激光皮秒技术因其以下特点受到青睐：高效性、微创性、较短的恢复周期。

4、预防性治疗意识增强

消费者对皮肤健康的认知从单纯的“治疗”转向“预防+治疗”。这种观念变化导致：早期干预需求增加；定期保养意识提升和预防性治疗项目受欢迎。