蔡司国产化研究级显微镜助力本土医疗器械发展

企业   2024-05-28 17:31   上海  



2022年9月,蔡司在苏州启动首个扫描电子显微镜及研究级别光学显微镜的国产化项目。项目旨在满足科研、临床和工业用户对于高水平、高性能国产显微镜的需求,同时高端显微镜落地本土也是蔡司加速国产化进程的重要举措。


2023年7月,蔡司在德国本土之外制造的首款研究级全电动光学显微镜蔡司 Axio Imager.M2(查看更多) 在蔡司苏州工厂正式下线,标志着蔡司国产化进程又迈入新台阶。


▲中国制造的研究级全电动光学显微镜蔡司 Axio Imager.M2


发挥显微镜核心优势  赋能临床影像精准诊断


2022年11月7日,在第五届中国国际进口博览会上,蔡司正式对外发布紧贴中国市场需求的“蔡司+”战略,并在医疗健康领域首先着力:以光学技术赋能中国合作伙伴,整合第三方试剂和图像分析软件,为临床医生打造完整的专注细分领域的解决方案。


上半年,基于中国制造的研究级全电动光学显微镜蔡司Axio Imager.M2(查看更多),蔡司先后发布了“分子病理成像和智能分析方案”和“辐射损伤智能分析方案”,持续稳步推进“蔡司+”战略。



以光学技术为纽带  携手本土企业共发展


除了为市场和客户提供完整解决方案,蔡司还希望以光学技术为纽带,帮助中国本土企业解决技术痛点,携手攻克医疗等领域的重难点问题,助力健康中国等国家重大战略的实现。


其中,通过OEM零部件业务,助力安方生物CTC(循环肿瘤细胞)自动扫描平台的开发,就是蔡司与中国本土医疗器械创新企业合作的成功案例。



以下为安方生物韩超博士专访

迈入CTC认知新阶段


“一切生物学关键问题都要到细胞里寻找答案。”

韩超博士

广州安方生物科技有限公司

创始人、总经理


毕业于法国索邦大学,生物医学工程专业。中国抗癌协会CTC专委会委员,广东省分子诊断重点实验室(广东省医科大学)兼职研究员,广州市“菁英计划”获得者。


 问题1:

创办安方生物的契机

韩超:

无论是生命科学或是临床诊断,永远绕不开细胞层面的研究尤其在肿瘤的诊断和研究上,行业开始向功能精准医学发展,主要的研究载体就是细胞及类器官等,一方面循环肿瘤细胞(CTC,circulating tumor cell)则提供了一种可重复采样的细胞来源,另一方面,90%的肿瘤死亡由转移导致,进入外周血的循环肿瘤细胞在其中充当了重要的角色。如何通过对循环肿瘤细胞介导的转移进行充分的研究和临床验证是降低肿瘤转移风险的重要途径。


我们在法国的实验室就把循环肿瘤细胞作为我们的研究课题。回国后,正值cellsearch的技术开始逐渐退出市场,亟需新的技术来弥补cellsearch为代表的生物亲和富集方法的缺陷。因此我们决定将实验室更先进的基于微纳技术的CTC路线进行产业化。



问题2:

如何打造产品竞争力

韩超:

目前国内涌现出很多显微诊断设备的企业。安方专注在高端应用领域,特别是CTC的扫描成像分析,不仅需要极致的显微成像性能,也需要软件算法来推动行业发展。在光学上我们从一开始就选择了蔡司,并在硬件底层控制(蔡司显微镜和电动载物台等)、AI算法架构上都建立了很高的技术壁垒,从而建立了有相当竞争力的自动化系统。可以说蔡司帮助我们在CTC领域走到了世界前列,我们也希望将来能和蔡司在其他高端应用领域上继续深耕,创立全球有影响力的显微诊断影像系统。

▲ 循环肿瘤细胞自动扫描平台


问题3:

与蔡司合作的原因,以及蔡司显微镜国产化的影响

韩超:

CTC作为一种稀有细胞,无论前端的富集技术如何,后端都需要高质量和高通量的显微成像支持。由于CTC通常在个位数。对比其他应用,CTC检测需要对每个视野每个细胞进行高清晰的鉴别,因此对成像的清晰度、精度和速度要求更高。我们也是在测试了国内外的所有显微镜平台后,最终才选择了与蔡司达成OEM合作。我们基于蔡司平台开发了全自动多通道CTC扫描系统获得了第一个集自动扫描与分析的多重荧光成像平台的二类注册证,证明了当初我们的选择是正确的。


今年,随着蔡司研究级全电动光学显微镜 Axio Imager.M2在苏州量产,避免了错综复杂的国际环境带来的影响,而且产品交付周期大幅缩短。相信不仅我们双方的合作将会进一步的加深,这也有利于中国其他医疗器械创新企业的发展。


问题4:

AI技术如何改变医疗诊断

韩超:

AI技术已经成为显微成像的必然趋势。当前随着单细胞空间转录组学、免疫微环境、多组学融合、类器官等新的技术发展,将会成为AI在显微影像上的新的方向,赋能显微成像,进一步扩大在生命科学和医学诊断上的应用领域。软件和AI 的创新是中国企业的强项,我们应该更好的利用这一点,以软件和系统来整合优秀的显微成像设备,将会走出一条属于中国企业的医疗器械创新和发展的道路。


未来,蔡司将进一步推进显微镜产品在中国的研发和生产,继续扩大国产产品系列,提升本土产能和创新能力,以此实现对中国市场坚定的长期承诺。这些项目将不仅面向国内客户,同时也服务全球客户的需求。



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