2024年10月31日，欧盟委员会对以色列梯瓦制药工业有限公司（Teva）[1]处以4.6亿欧元（约合人民币35.8亿元）的反垄断罚款，原因是Teva滥用专利制度延长Copaxone药物的专利保护期限，并传播有关竞争对手的误导性信息，阻碍其进入市场。Teva的Copaxone含有活性药物成分醋酸格拉替雷，被广泛应用于治疗多发性硬化症。在2015年之前，Teva一直持有该药物的基本专利。
（1）滥用专利程序：Teva在醋酸格拉替雷的专利即将到期时，通过欧洲专利局（EPO）分案专利[2]的规则和程序延长了专利保护期。具体来说，Teva以交替申请的方式提交了多个分案专利申请，围绕Copaxone创建了一个专注于醋酸格拉替雷制造工艺和用药方案的二级专利网络。在EPO审查由竞争对手提出的无效挑战期间，Teva则开始申请针对竞争对手的临时禁令；在这些专利有可能被撤销时，Teva会战略性地撤回请求以避免专利无效裁决。Teva以这种方式，人为地延长了专利保护期限。目前，Teva所有分案专利都已失效。
（2）散布误导性信息：Teva针对醋酸格拉替雷的竞争药物，散布有关其安全性、有效性、与Copaxone治疗等效性相关的误导性信息，目的是减缓或阻止其竞争对手在成员国上市。
欧盟委员会裁定，Teva滥用专利制度并散布误导性信息的行为均对《欧盟运作条约》（TFEU）第102条构成单一且持续的侵权行为（该条款禁止滥用市场支配地位）。这是欧盟委员会首次对这两类行为处以罚款。
根据成员国的不同，Teva此行为持续了4～9年，这阻碍了药品市场价格的下调。若其竞争对手的产品进入市场，市场价格将会下调约80%，从而节省大量资金。该案罚款金额是欧盟委员会根据Teva侵权行为的严重程度、持续时间，以及Teva与侵权行为有关的销售额而定的。
[1] Teva是一家全球性制药公司，通过欧洲经济区的多家子公司开展业务。
[2] 分案专利源自较早的“母”专利申请，即内容相似但可能侧重于发明的不同方面，在评估其有效性时被单独处理。
赵颖会 编译
来源：https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_24_5581
封面来源：千库网
原文标题：Commission Fines Teva €462.6 Million over Misuse of the Patent System and Disparagement to Delay Rival Multiple Sclerosis Medicine
检索日期：2024年11月4日
