2024年9月25日,美国专利商标局(USPTO)发表对外声明,称发现其用于专利期限调整(PTA)[1]判定的软件发生编码错误。此错误影响了部分在2024年3月19日至2024年7月30日期间申请授权的专利,并且可能导致对延长专利期限的“重叠时间”计算错误。目前,USPTO已确定此错误的来源并已修正计算机程序。在声明中,USPTO表示允许专利持有人提交PTA申请,并可手动测定PTA。
该事件的起因是2024年7月《自然》杂志子刊《自然生物技术》(Nature Biotechnology)刊登了一篇名为《药品专利到期日错误的成本》(The Cost of Drug Patent Expiration Date Errors)的文章,报道了USPTO在药物专利上错误地调整了某些专利到期日导致部分药物的保护期延长。据文章分析的200件关键药物的专利中,77件没有PTA,35件涉及PTA的人工审核;剩余的88件中,有8项存在PTA不当延长的情况(占4%),可为制药公司带来3,240万~5.148亿美元(约合人民币2.3亿元~36.3亿元)额外收益。2024年9月18日,五名美国参议员针对这一事件致信USPTO,要求USPTO在2024年10月11日前回应PTA存在的问题和解决方案。
[1] 根据美国专利法规定,专利期限调整(PTA)是USPTO基于专利申请过程中发生的延误情况,允许专利权人延长某些专利期限。一般来说,PTA的天数与“审查员造成的延迟”“重叠时间”和“申请人造成的延迟”相关,其计算公式为:PTA=审查员造成的延迟-重叠时间-申请人造成的延迟。
周朝梅 编译
来源:https://www.nature.com/articles/s41587-024-02298-w.pdf
https://www.uspto.gov/sites/default/files/documents/og-pta-software-error.pdf
https://d12t4t5x3vyizu.cloudfront.net/kiley.house.gov/uploads/2024/05/Letter-to-USPTO-on-Patent-Examiner-Bias.pdf原文标题:Coding Error Impacting USPTO Patent Term Adjustment Software
检索日期:2024年9月29日