为进一步推动江西省医疗器械不良事件监测工作,近日,省药品不良反应监测中心开展2024年全省医疗器械注册人、备案人(简称注册人)不良事件监测线上培训。省内医疗器械注册人及各设区市负责医疗器械不良事件监测工作人员共170余人参加了培训。
随着国家医疗器械警戒试点工作的不断深入,新的医疗器械警戒工作格局正在形成。此次培训旨在促进我省医疗器械注册人及时掌握政策、充分发挥第一责任人作用,适应新形势、新要求,增强医疗器械不良事件监测责任意识,主动开展医疗器械不良事件监测工作。
培训邀请了国家药品评价中心专家和业内企业专家就医疗器械警戒核心内容、关键举措及医疗器械注册人如何高质量开展不良事件监测等内容进行授课。通过培训,我省医疗器械注册人进一步了解了医疗器械不良事件监测工作的最新发展趋势,更加深刻地认识了医疗器械警戒工作的重要性,为我省开展医疗器械警戒试点工作打下了基础。
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