11月14日
国家药监局网站发布
关于发布《境外药品上市
许可持有人指定境内责任人
管理暂行规定》的公告
全文如下
国家药监局关于
发布《境外药品上市许可
持有人指定境内责任人
管理暂行规定》的公告
（2024年第137号）
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，加强境外药品上市许可持有人管理，国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》，现予发布，自2025年7月1日起实施。
同时，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施，国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，于2024年11月14日正式启用。
特此公告。
附件：1.境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定
2.《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》政策解读
国家药监局
2024年11月13日
附件
附件：1.境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定
2.《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》政策解读
-END-
文章来源：“国家药品监督管理局”官网
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