九江市修水县市场监督管理局作为全国药品安全巩固提升行动基层联系点，按照“建机制、防风险、提能力、强监管”的工作思路，不断创新工作举措，深入开展药品风险隐患排查，全面提升监管能力水平，全方位筑牢药品安全底线。
01
建强“两员”队伍
修水县市场监管局积极推进药品监管网络向县区、乡镇、村延伸，制定《开展乡（镇）、村两级药品安全网格化监管工作方案》，从基层单位选拔了一批责任心强、业务素质高、具有相关工作经验的人员担任乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员。目前共有乡镇药品安全协管员36名、村药品安全信息员415名。组织开展药品安全法律法规、监管知识等方面培训和指导5次。强化信息化建设，建立了药品安全协管员、信息员信息化平台，及时收集、上报相关信息，充分发挥“两员”队伍哨兵作用。
02
抓实日常监管
按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路，积极开展日常监督检查管理工作。目前修水县共有药品经营企业198家（其中药品批发公司1家、零售单体药店57家、零售连锁门店140家），医疗器械经营企业64家，个体医疗诊所及口腔诊所439家，疫苗接种单位37家，截至目前共出动执法人员540余人次，检查企业631家次，检查覆盖面70%以上。为持续深化跨部门综合监管改革，助推药品安全巩固提升行动走深走实，联合县卫生健康委员会开展了“规范药房”创建工作，力争做到分步实施、帮扶指导、保障质量，确保各医疗机构以高标准通过“规范药房”验收。发放《零售药店经营指南》400余册，帮助企业充分了解开办零售药店必须遵守的秩序规则，为企业建立合规管理体系提供更加清晰和更可操作的参考。强化宣传引导，开展了用药安全进校园、进社区等科普宣传活动4次，发放宣传单、宣传折页1600余份，切实提高了民众的用药安全意识和水平。
03
严打违法行为
按照“线上线下一体化监管”原则，开展了药品经营领域突出问题整治工作，与县医保局联合开展了“严厉打击非法渠道购进和医保回收药品”行动，坚决维护了药品网络销售秩序。积极运用国家药品网络销售监测平台和药品安全协管员、信息员信息化平台，广泛收集违法违规线索，主动开展巡查和案件线索排查，加强与卫生、公安等执法部门的协作配合，形成严管合力，已立案查处案件72件，切实保障人民群众用药安全。
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文章供稿：省药监局法规处
