近日,江西省青峰药业持有的中药品种喜炎平注射液完成标示“药材符合GAP要求”药品标签备案,成为全省首个完成该类标签备案的中药品种。
根据国家药监局等四部门发布的《中药材生产质量管理规范》(以下简称GAP)(2022年第22号)公告规定,使用符合本规范要求的中药材,相关中药生产企业可以参照药品标签管理的相关规定,在药品标签中适当位置标示“药材符合GAP要求”,可以依法进行宣传。喜炎平注射液完成标示“药材符合GAP要求”药品标签备案,意味着生产该药品使用的中药材经规范化的种植、采收和产地加工,生产企业将药品质量管理体系延伸到中药材产地,药品质量得到切实保障。
中药材是中医药发展的物质基础,对于促进中药传承创新和高质量发展至关重要。下一步,省药监局将进一步加强GAP实施工作,鼓励中药生产企业自建、共建中药材生产基地,优先使用符合GAP要求的中药材,推进基于“药材符合GAP要求”导向的中药创新工作,助力医药新质生产力发展。
E
文章供稿:省药监局药品注册管理处