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本次线上讲座有幸邀请到来自复旦大学附属华山医院临床药理研究中心的陈渊成博士给大家分享“Phoenix WinNonlin在抗菌药物PK/PD研究中的实践与应用”。
讲座内容主要围绕抗菌新药展开，首先介绍WinNonlin软件中常用于PK/PD研究中的一些模块，其次简介WinNonlin软件在抗菌新药体外PK/PD、动物PK/PD和临床PK/PD研究的应用思路，最后用案例进行说明。
一
议程安排
15:00-15:10
主持人开场
范亚洲 | 源资科技AI计算模拟部 技术工程师
15:10-15:50
Phoenix WinNonlin在抗菌药物PK/PD建模和模拟中的实践与应用
陈渊成 博士 | 复旦大学附属华山医院
15:50-16:00
Q&A
二
讲师介绍
陈渊成 博士
复旦大学附属华山医院
复旦大学附属华山医院临床药理研究中心助理研究员。乌普萨拉大学访问学者。兼任中国药理学会定量药理专业委员会委员、化疗药理专业委员会青年委员和中国药学会药物临床评价研究专业委员会PK/PD学组成员。研究方向为临床药理学，主要从事药动学/药效学研究。作为负责人承担基金课题3项；申请专利6项(授权5项)；发表论文126篇(SCI收录89篇)；参与6本专著编写(副主编2本)。获得8次科技奖励。主要研究成绩：1)承担17种抗菌药物临床PK或PK/PD研究；2)提出流速调节技术，实现体外PK高精度模拟；3)编制多个PK/PD分析计算程序，完善PK/PD分析计算平台；4)提出奈诺沙星和头孢哌酮/舒巴坦等抗菌药物临床PK/PD靶值。
三
关于Phoenix WinNonlin
Phoenix WinNonlin是美国CERTARA公司的软件产品，主要应用于药动学、药效学和毒代动力学研究，在国内外药物研发单位应用广泛。Phoenix WinNonlin 被60个国家1500多个机构的10000多名科学家使用。它用于非房室模型分析（NCA）、药动学/药效学（PK/PD）和毒代动力学（TK）建模已有30年历史。包括美国食品药品监督管理局（FDA）、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)、中国食品药品监督管理局(NMPA)和英国药品和保健品监管局(MHRA)在内的监管机构都使用Phoenix WinNonlin来评估药品提交。目前，在美国FDA批准的新药有90-95%在研发过程中使用Phoenix。
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