Cytel在线研讨会火热报名中!

学术   2024-09-05 17:01   上海  

在线研讨会

以终为始:从早期爬坡到后期数据填补的全过程试验设计策略

(欢迎您扫描图中二维码报名注册会议)


2023年11月初,源资科技和Cytel公司正式达成合作,共同推动生物和制药公司探索验证临床试验数据中蕴含的未知价值,助力临床试验设计和模拟统计分析。


Cytel将于2024年9月6日(周五)10:00举办一场专注于临床试验设计的线上研讨会。本次研讨会的主题为“以终为始:从早期爬坡到后期数据填补的全过程试验设计策略” ,旨在深入探讨临床试验设计中的创新方法和实践策略。

在临床研究中,试验设计的每一个阶段都显得尤为关键。这些阶段不仅决定了研究的质量和效率,更是确保患者安全和科学发现的关键所在。在本次研讨会中,Cytel邀请了来自临床试验设计领域的专家,针对临床试验设计的不同阶段,带来创新的设计方法和数据分析技术的分享。


会议要点

1

肿瘤剂量探索的新篇章

肿瘤剂量探索试验中的回填式设计——Bi3+3;这一策略是当前肿瘤治疗研究中的热点话题,Bi3+3设计在常规的剂量探索试验设计的基础上,允许在患者资源充足时,额外招募更多患者,从而积累各剂量的更多信息,能够为剂量选择提供更为精确的指导。

2

统计软件在试验设计中的应用

使用East统计设计软件实现MCPmod方法的设计和分析;将展示创新技术在临床试验设计中的实际应用,也反映了数据分析工具在提高研究效率方面的重要性。

3

数据完整性与治疗策略评估

通过多重填补对连续变量的处理优化临床治疗策略的评估;将对4种主流的多重填补的概念、方法、code实现、模拟、监管态度等进行分享,紧扣临床试验设计中的数据完整性和结果可靠性。


网络研讨会议程


10:00 - 10:35

肿瘤剂量探索试验中回填式设计——Bi3+3

袁仕杰 

德克萨斯大学奥斯汀分校博士生在读

10:35 - 10:55

使用East统计设计软件实现MCPmod方法的设计和分析

翰东

Cytel客户成功经理


10:55 - 11:30

通过多重填补对连续变量的处理优化临床治疗策略的评估

孙浩林 

先声药业生物副总监

11:30 - 11:35

Q&A



演讲者介绍


袁仕杰 

德克萨斯大学奥斯汀分校博士生在读

袁仕杰是德克萨斯大学奥斯汀分校的博士生,曾在Cytel担任统计顾问和软件开发人员,专注于早期临床试验的设计、实施和分析。他主要研究创新的贝叶斯 I-II 期临床试验,并在肿瘤学、眼科学、胃肠病学和血液学等多个治疗领域支持了多个成功的试验设计提交给 FDA 和 NMPA。袁仕杰还是East Bayes平台上临床试验模块的主要软件开发人员,这些模块包括双药剂量探索试验设计、具有疗效和毒性终点的单药剂量探索试验设计以及篮式试验设计。


黎翰东

Cytel客户成功经理

黎翰东,Cytel客户成功经理,于2015年毕业于四川大学卫生统计学专业,先后加入精鼎医药,PRA,sanofi担任统计程序员和数据科学家的工作,2023年初,加入Cytel软件部门,担任客户成功经理,负责中国区cytel软件业务的技术支持工作。在过去的九年工作经历中,使得他对数据分析,统计设计,临床运营,客户管理以及商业化运作都有独到的洞见


孙浩林

先声药业高级统计经理


孙浩林,先声药业生物副总监,2012年硕士毕业于复旦大学公共卫生学院。10多年统计编程和生物统计的经验,先后在PFIZER、PAREXEL、COVANCE、J&J、先声药业等头部CRO、MNC和国内药企从事统计编程和生物统计师工作。主要感兴趣的领域报告:RBQM、缺失值填补、复杂适应性设计,擅长把医学问题转化成统计分析问题。


欢迎扫描下方二维码,立即报名本次研讨会!


推荐阅读

■ 源资科技携手East®软件,助力临床试验设计和模拟统计分析!

■ 直播回顾 | 高级临床数据统计方法与策略


关于Cytel

Cytel公司自1987年创立至今,始终以科学严谨的态度、精益求精的执行,帮助众多生物和制药公司探索和验证临床试验数据中蕴含的未知价值。基于与全球监管机构的丰富沟通经验和医药健康领域的深厚技术背景,Cytel为医药开发企业提供行业领先的统计分析软件、数据驱动分析方法、真实世界证据解决方案以及临床研究战略咨询服务。Cytel 的临床试验设计、数据与统计分析服务涵盖各治疗领域以及各临床试验阶段。Cytel的East®软件提供专业的成组序贯和适应性设计分析功能。


关于源资科技

源资信息科技 (上海)有限公司成立于2008年,业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域,是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业


公司凭借专业的软件和优质的服务能力,为企业、医院、高校和科研机构等提供合规创新的信息化解决方案。目前已与超过300家国内知名医药化工及高科技企业展开业务,与2000余家高校科研院所形成合作,临床项目已服务100多家研究院医院,获得众多客户的信任。

源资科技
源资科技专注国内生化研究、新药创制、材料基因组计划以及制药企业规范化管理的发展需求,致力于为生命科学/材料科学企业在AI计算模拟及智能信息化赋能领域提供全方位解决方案。
 最新文章