我们知道，许多诊断试剂以胶体形式存在，而胶体的稳定与聚沉现象直接影响着试剂的性能，比如胶体金、胶乳和APTT试剂的关键物料，都以胶体状态在溶液中。理解其稳定与聚沉机理，对于研发、生产和使用诊断试剂具有重要意义。胶体是一种高度分散的多相体系，其质点大小介于1-1000nm之间。诊断试剂中的胶体可以由多种物质组成，例如某些蛋白质、聚合物等形成的胶体颗粒。胶体的特性使其具有较大的比表面积，这一特性是理解其稳定与聚沉的关键之一。布朗运动是胶体粒子保持稳定的一个重要因素，由于胶体粒子很小，受到周围分子的撞击，会不停地做无规则的布朗运动。在诊断试剂胶体中，这种布朗运动使得胶粒不容易沉降。例如，一些基于纳米颗粒的诊断试剂，其中的纳米胶粒因为布朗运动而均匀地分散在溶液中，不会很快聚集到容器底部。胶粒带电是维持胶体稳定的另一个关键因素，许多诊断试剂胶体中的胶粒会吸附溶液中的离子而带上电荷。同种电荷的胶粒之间相互排斥，这种静电斥力阻止了胶粒的相互靠近和聚结。例如，带正电的金属氧化物胶体粒子会相互排斥，使胶体保持稳定。对于诊断试剂而言，如果其中的胶体成分发生聚沉，会导致试剂失效，而这种电荷的存在能够在一定程度上防止聚沉的发生。而在一些诊断试剂胶体中，存在高分子物质对胶粒的保护作用，高分子吸附在胶粒表面，形成一层阻止胶粒相互接触的空间位阻层。当两个胶粒靠近时，由于高分子链的伸展和相互作用，会产生一种排斥力，阻止胶粒的聚结。例如，在某些含有生物大分子保护剂的诊断试剂胶体中，这种空间稳定作用能够提高胶体的稳定性。电解质对诊断试剂胶体的聚沉作用非常明显，当向胶体中加入电解质时，电解质电离出的离子会中和胶粒所带的电荷。根据舒尔茨-哈代规则，反离子的价数越高，聚沉能力越强。例如，对于带负电的诊断试剂胶体，加入三价阳离子的电解质比一价阳离子的电解质更容易使胶体聚沉。在实际的诊断试剂生产和使用中，如果试剂受到含有高浓度电解质的溶液污染，就可能导致胶体聚沉，影响试剂的性能。加热的影响，加热会使诊断试剂胶体中的胶粒运动加剧，一方面，胶粒的热运动增加会使其碰撞机会增多，增加了胶粒结合成大颗粒的可能性。另一方面，加热会使胶粒对离子的吸附作用减弱，从而降低了胶体的稳定性。例如，长时间受热某些基于蛋白质胶体的诊断试剂，会使蛋白质变性，胶体结构被破坏，最终导致聚沉现象的发生。相反电荷胶体的混合，当把带相反电荷的两种诊断试剂胶体混合时，胶粒之间的电荷会相互中和。这种电荷中和会减小同种电荷的相互排斥作用，使胶粒能够相互凝聚成大颗粒。例如，一种带正电的原料和一种带负电的诊断试剂胶体混合，如果混合比例合适，会迅速发生聚沉现象。在诊断试剂的研发使用过程中，必须充分考虑这些因素，以确保试剂中胶体稳定、均匀分布在试剂中。
今天就介绍在这里，文章中的内容仅供参考，如果对您有所帮助还望点赞、转发+关注，我们下期不见不散！
要了解更多体外诊断研发技术、付费内容、配方、注册资料、行业报告、性能评估模板等，欢迎扫下面二维码加入“体外诊断IVD知识库-知识星球”进行免费咨询、不限次数提问和星友们一起成长吧！
![]()
