▲ 图片来源:FDA官网
抗癌15年,370万天价TILs疗法让晚期癌症患者病灶大幅缓解!
治疗选择减少,但她抓住了生的希望,TILs疗法强势扭转生存逆境
根据国家癌症研究所的数据,自1991年以来,由于预防、检测和治疗的改善,美国的癌症死亡人数已经下降了31%,而且其中免疫疗法是最具有希望的新疗法。
“近年来,由于免疫疗法在肺癌和黑色素瘤治疗方面的成功,美国的癌症死亡率已大大降低,”外科肿瘤学家助理教授迈克尔·艾格(Michael Egger)说。
UofL的医生已经了解到,免疫疗法不仅可以在其他类型的治疗失败时有效,而且在治疗成功后会对癌症产生更持久的反应。
目前无癌家园有TILs免疫细胞临床试验正在招募中,急招黑色素瘤患者,除此之外,也招募非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、乳腺癌,卵巢癌等实体瘤。
几乎所有患者的肿瘤组织在手术后仅取一小部分做成病理蜡块,其余部分就直接作为医疗垃圾处理掉,浪费了我们自身宝贵的抗癌资源!
建议大家在手术前争得主治医生的同意,将新鲜手术组织保存,交由专业机构将TIL细胞提取,可以在术后回输预防复发,或者是先冻存起来,以备未来不时之需。因为手术后未经其他治疗时新鲜组织中的TIL细胞对肿瘤的杀伤能力才是最强的,一旦接受化疗和放疗,免疫细胞的杀伤能力会被削弱。具体的方法和冻存流程大家可以致电无癌家园医学部(400-626-9916)进行详情咨询。
实体瘤杀手锏!TILs疗法宣战宫颈癌、肺癌、乳腺癌等9大癌种!
2019年6月,FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145为突破性的治疗指定,这是用于实体瘤的细胞免疫疗法首次获此殊荣,相信距离上市也仅是时间问题。
2022年8月1日,我国医学研究学者也采用TIL细胞疗法辅助免疫治疗局部晚期宫颈癌患者。该研究纳入27例接受同步放化疗的患者,并通过微创手术取得了肿瘤组织,其中的20例患者可以获得足够多的TIL细胞,成功率为74.1%。
直到 2022 年 3 月 1 日的最后一次随访,12例患者顺利地接受了TIL细胞的回输,9例患者在同步放化疗及TIL细胞回输后实现了肿瘤完全缓解(有1个或更多肿瘤完全消退),完全缓解率为75%;疾病控制持续时间为9~22个月;疗效维持时间最长的已经超过2年。
2018年国际知名期刊《Nature Medicine》上发表了一则乳腺癌患者通过TILs疗法治疗成功的案例。一例49岁女性患有雌激素受体 (ER) 阳性和 ERB-B2 受体酪氨酸激酶 2 (HER2) 阴性转移性乳腺癌,对多线化疗无效,接受了4种突变蛋白(SLC3A2、KIAA0368、CADPS2和CTSB)的TILs治疗;
在细胞转移后6周,目标肿瘤负荷降低51%;在细胞转移后22个月(最后的评估),患者的肿瘤完全消失,且4年后仍未出现进展或复发。
当了28年律师的Sheri Pummill被确诊患有4期非小细胞肺癌,无法进行手术,化疗方案并不奏效,伤害又大,她决定尝试TILs疗法。
在TILs治疗之前,Pummill接受了nivolumab(一种免疫检查点抑制剂)的治疗,以便让TILs发挥更大的杀伤效果。
惊喜的是,在治疗4周后,CT扫描显示,她的肺部肿块缩小了38%,直到9个月后,再次扫描已经没有任何肿瘤了,已达到完全缓解!
身患卵巢癌IV期,全身转移高达20多处,肿瘤标记物超过200倍,病痛折磨着59岁的吴女士,更雪上加霜的是,她还有严重的腹水,肠梗阻,无法进食,甚至喝水都困难,医生都宣判生命仅有3个月。
在偶然的机会下,她看到TILs细胞疗法的临床试验,就从澳洲辗转到国内参加。在回国接受治疗前吴女士进行过PET-CT全身评估,转移灶遍布全身,包括腋窝淋巴结、锁骨淋巴结、子宫、双侧附件、腹膜、盆腔、腹股沟淋巴结等,当时的病情可以说很糟糕。
幸运的是,试验结果出乎她和家人的意料!在免疫细胞回输后的当天虽然出现发现发烧症状,但第二天就退烧了,之后的症状显著改善,连续5个月的肿瘤标记物CA125<18单位/ml(正常标准为<35单位/ml)。
在2021年癌症免疫治疗年会(SITC)上,Iovance公布了TILs疗法联合帕博利珠单抗治疗晚期癌症患者和治疗复发难治性肺癌的临床数据,震惊全场!
最新临床数据显示,TIL与pembrolizumab联用,作为晚期宫颈癌、黑色素瘤和头颈癌等这些临床难治性肿瘤的一线治疗可能会提高反应率。
在IOV-COM-202试验的2A队列中,18例晚期头颈部鳞状细胞癌患者在接受Lifileucel+Pembrolizumab联合治疗后,客观缓解率(ORR)为38.9%(7/18),包括完全缓解1例、未确认的完全缓解1例、部分缓解4例、未确认的部分缓解1例和病情稳定7例的最佳反应。50.0%(3/6)在中位数为7.8个月的研究随访中有正在进行的确认应答。
2013年9月,Celine Ryan被确诊患有晚期结直肠癌,采用诸多治疗方法,却不料一度局限于结肠的癌症正在扩散到肺部,长出7个肿瘤,而且预后极差。
研究人员将1480亿个体外培养好的肿瘤浸润淋巴细胞注射进了Celine体内,让这些肿瘤浸润淋巴细胞去对抗癌细胞。
在随后的9个月中,Celine肺部的7个肿瘤中,有6个明显缩小,并最终消失。最后一个对治疗没有反应的肿瘤则通过手术被医生切除。如今,她的体内已经检测不到任何癌细胞,无癌生存5年。
共纳入60例难治性骨肉瘤患者作为研究对象,且分为2组。其中30名患者接受了nivolumab(纳武利珠单抗,k药)单药治疗,而其他30例接受了TILs疗法加nivolumab治疗。
截止到2020年6月1日,第2组客观缓解率达到33.3%,并且10例患者中有2例患者影像学检查显示病灶完全消失。平均无进展生存期5.4个月;平均总生存期为15.2个月,比单独使用K药的组(6.6个月)相比,联合疗法的总生存期翻倍!
小编有话说
此外,对于PD-1耐药的患者,接受TILs疗法也有显著疗效,无癌家园小编曾报道过关于TILs疗法联合PD-1让晚期转移性肺癌患者完全缓解的案例。
除了上述提到的肿瘤浸润淋巴细胞疗法外,还有:
1. CAR-T疗法:CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是一种治疗肿瘤的新型精准靶向治疗,只不过机制比PD-1更复杂。通过基因工程技术将T细胞激活,并装上定位导航装置CAR(肿瘤嵌合抗原受体),将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”,即CAR-T细胞,专门识别体内肿瘤细胞,并高效杀灭肿瘤细胞,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
2. 树突状细胞疫苗:一群异质性的免疫细胞,抗原提呈功能最强, 是唯一能够激活初始型T细胞的专职抗原递呈细胞,因此也称为免疫系统的“哨兵”。
3. TCR-T疗法:相较于CAR-T疗法,TCR-T疗法在实体瘤治疗领域具备独特优势;
4.CAR-NK疗法:2020年,CAR-NK免疫细胞治疗曾被权威学术期刊《自然-医学》纳入度生物医学领域的十代瞩目进展之一。在实体瘤方面优势较为突出!
5. CTL疗法:利用癌细胞特有的、正常细胞上没有或者含量很低的蛋白质做诱饵,把外周血中那“万里挑一”的真正能抗癌的淋巴细胞,挑选出来,然后在体外进一步改良和扩增,然后回输给患者。
若想了解更多关于细胞免疫疗法的相关临床试验及临床技术请持续关注无癌家园(400-626-9916)。
参考文献
1.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-cellular-therapy-treat-patients-unresectable-or-metastatic-melanoma
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国内细胞免疫治疗技术,包括CAR-T细胞(除上市的CAR-T外)、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞(除上市的TILs外)、TCR-T细胞(除上市的TCR-T外)、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
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