实体瘤TCR-T细胞疗法NW-301招募来袭!靶向KRAS G12V的结直肠癌、胰腺癌患者均有机会尝试!

健康   2024-12-12 23:57   日本  
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TCR-T细胞免疫技术相比于CAR-T技术,可以识别来自肿瘤细胞内部,呈递到肿瘤细胞表面 MHC 分子上的抗原为靶点,可能治愈多种实体瘤,具有极其广阔的应用前景。


如今,这款抗癌新疗法终于正式启动临床了!国内患者现可致电无癌家园医学部(400-626-9916),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。




抗癌项目简介




药品名称NW-301;

分期:Ⅰ期;

治疗线数:标准治疗失败;

突变基因:KRAS-G12V。


适合哪些患者?



适用于KRAS-G12V突变的结直肠癌、胰腺癌。



入选标准(部分)



受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:

1)年龄18岁至70周岁的,复发的经病理学或组织学证实的不可切除的或者晚期恶性实体瘤受试者,包括结直肠癌,胰腺癌等。


2)经研究者判断无可适用的治疗方案,或无法耐受目前可用的治疗方案。


3)受试者经HLA分型检测确认表达含有HLA-A*11:01亚型。


4)肿瘤KRASG12V突变阳性(尽量使用2年内采集的石蜡包埋肿瘤样本或新鲜肿瘤样本)。


5)依照RECIST1.1标准,至少有一个可以进行影像学测量评估的肿瘤病灶。




排除标准(部分)



受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:


1)在入组前,受试者因之前的抗肿瘤治疗而存在的毒性没有恢复到1级或者以下(除非是无临床意义的毒性,例如:脱发,白癜风),如果受试者存在一些被认为稳定的且不可逆转的2级毒性(例如:外周神经毒性),通过与新景智源公司的医学部人员沟通后可以考虑入组。


2)受试者如果对于环磷酰胺或者氟达拉滨,以及其他在本研究使用药物的化学或者生物组成成分具有过敏反应史。


3)受试者具有需要使用激素或其他免疫抑制剂治疗的慢性/复发性(入组前1年内)严重自身免疫疾病或活动性免疫疾病史。




患者临床获益



1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。


2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。


3)交通补助:临床研究相关的交通补助。


4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。




项目开展地区



该研究目前在以下地区开展:湖北、江苏、浙江、天津、河南等地,具体情况以后期咨询为准。




需提交的资料汇总



患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

大家可以联系无癌家园医学部(400-626-9916了解详情,或者进行申请。



如果您想了解更多信息,请联系我们,我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。



无癌家园提醒患者

国内细胞免疫治疗技术,包括CAR-T细胞(除上市的CAR-T外)、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞(除上市的TILs疗法外)、TCR-T细胞治疗(除上市的TCR-T外)、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。


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