【ADC免费新药】@Claudin18.2阳性胃癌患者!新一代靶向药TQB2103开始招募啦!

健康   2024-12-08 22:56   北京  
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注射用TQB2103是一款靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC),适应症为晚期恶性肿瘤。TQB2103抗体部分与Claudin18.2阳性肿瘤细胞表面抗原结合,ADC复合物经细胞内吞并转移至溶酶体,连接子经酶切后释放小分子毒素,导致DNA(脱氧核糖核酸)损伤和阳性肿瘤细胞死亡,并且能够通过旁观者效应杀死相邻阴性肿瘤细胞。

如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可联系无癌家园医学部(400-626-9916),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。





抗癌项目简介




药品名称TQB2103;

分期:I期;

治疗线数:标准治疗失败;

突变基因:Claudin18.2。




适合哪些患者?



适用于晚期恶性肿瘤(二线及以上)胃癌、胆道恶性肿瘤患者。




入选标准(部分)



受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:

1)经组织学或细胞学确认的晚期恶性肿瘤患者,经充分标准治疗后 疾病进展或不耐受,或缺乏标准治疗方案,或目前不适用标准治 疗,(标准治疗定义为:国内已有共识的标准治疗指南(如适用) 或符合国内诊疗现状的标准治疗)。


2)年龄:18-75 周岁(包含边界值、签署知情同意书时);ECOG PS评分:0-1 分;预计生存期超过 3 个月。


3)优先入组能够提供新鲜采集或 2 年内采集保存的肿瘤组织标本以 供进行 Claudin18.2 表达水平检测的患者。


4)根据 RECIST v1.1 标准,剂量递增阶段至少有一个可评估的肿瘤 病灶,剂量扩展期至少有一个可测量病灶(接受放疗的病灶,根 据 RECIST v1.1 标准评估后明确进展可作为靶病灶)。




排除标准(部分)



受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:

1)合并疾病及病史:

①5 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。


②具有消化道出血的高风险因素,或患有活动性的严重消化系统疾病(包括但不局限于:幽门完全或不完全梗阻等。


2)患有重大心血管疾病,包括但不局限于:充血性心力衰竭、 不稳定型心绞痛、房颤、心律失常等。


3)活动性或未能控制的严重感染(≥CTC AE 2 级感染)。


4)肝硬化、活动性肝炎等。


5)已知 HIV 阳性病史或 HIV 筛查阳性;有其它获得性、先 天性免疫缺陷疾病史者,或有器官移植史者。




患者临床获益



1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。


2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。


3)交通补助:临床研究相关的交通补助。


4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。




项目开展地区



该研究目前在以下地区开展:江苏、浙江、湖南、河南等地,具体情况以后期咨询为准。




需提交的资料汇总



患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。


大家可以联系无癌家园医学部(400-626-9916了解详情,或者进行申请。



如果您想了解更多信息,请联系我们,我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。


无癌家园提醒患者

国内细胞免疫治疗技术,包括CAR-T细胞(除上市的CAR-T外)、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞(除上市的TILs疗法外)、TCR-T细胞(除上市的TCR-T外)、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。



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