近日,江苏省市场监督管理局组织专家对市药检院进行资质认定(CMA)扩项现场评审。
评审组专家依据相关标准,通过安排现场试验、现场考察、资料查阅等方式查看实验室整体环境,核查仪器使用、人员培训计划、内部审核和管理评审报告,抽查相关原始记录和证书,并对有关项目的仪器设备档案和人员技术档案等情况进行了全面细致的审查。
经过评审,专家组认为市药检院的质量体系和技术能力满足评审准则的要求,一致同意通过CMA扩项现场评审。同时,专家组在现场通过闭卷笔试的方式对3名授权签字人能力进行了确认。
本次扩项现场评审共确认了100项参数的技术能力,其中包括药品领域4项、生物制品领域14项、化妆品领域82项。
此次评审获证后,市药检院检验检测能力在药品领域得到巩固,在生物制品、化妆品领域进一步增强,综合实力在全省药品检验机构中持续走在前列,将更好地助力我市医药产业高质量发展。
供稿:市药检院
采编:综合与应急管理处
后期:市标准化院
发布:陈凌芸
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