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《早期母乳喂养时间对预防儿童炎症性肠病的潜在作用：一项回顾性分析》

一、数据库深度检索查看创新性

检索中文数据库，分别是知网、万方；外文数据库PubMed。

“母乳喂养时间、炎症性肠病、溃疡性结肠炎、克罗恩病、IBD、儿童”

(((Duration of breastfeeding[Title/Abstract]) OR (Exclusive breastfeeding duration[Title/Abstract])) OR (Length of breastfeeding[Title/Abstract])) OR (Breastfeeding period[Title/Abstract]) Sort by: Publication Date

(inflammatory bowel disease[Title/Abstract]) OR (IBD[Title/Abstract]) Sort by: Publication Date

经检索，该选题具有创新性，符合创新性这一标准。

中文数据库

①知网：

②万方：

③Pubmed:

二、方案设计

1.题目为《早期母乳喂养时间对预防儿童炎症性肠病的潜在作用：一项回顾性分析》

2.研究方案：

本研究总共分为两个部分进行：

第一部分：探讨母乳喂养与儿童炎症性肠病（IBD）关系的质性研究

（1）研究设计：质性研究

（2）研究对象：采用目的抽样方法，选取XX市xx医院消化科医师、营养师和护士及儿童炎症性肠病患者和照顾者为访谈对象，样本量根据信息饱和原则来确定，即在资料分析时没有新的内容出现，访谈即可结束。

医护人员纳入标准：

① 消化科医护人员，具有５年及以上工作经验，本科及以上学历；

② 知情同意，愿意参加本研究。

排除标准：

进修／学习／轮转的医护人员。

儿童炎症性肠病患者和照顾者纳入标准：

①符合炎症性肠病患者的诊断标准；

②意识清楚，并具备一定沟通交流能力；

③知情同意，自愿参加访谈。

（3）资料收集：研究前，向受访者耐心解释研究目的与内容，经受访对象知情同意后进行访谈并同步录音。全程注意观察并记录访谈过程中访谈对象的手势、面部表情、姿态等身体语言，每次访谈时间20~30分钟。

（4）访谈提纲：通过文献检索、小组讨论、预访谈提纲。邀请两位具有丰富质性研究经验的护理专家对提纲进行审读、评价，针对其意见予以适当修改后形成修正版访谈提纲。提纲中某些问题表述应口语化、清晰易懂，最终形成正式版访谈提纲。在实际访谈中保持灵活性，根据受访者的回答和讨论的发展，适时调整和深化问题的提出。访谈提纲你在这个基础上再调整。

儿童炎症性肠病患者的照顾者如下访谈提纲：

● 描述您决定母乳喂养/不母乳喂养的过程。

● 您母乳喂养的时长是多久？有遇到什么挑战吗？

● 您是如何得知母乳喂养的相关信息的？这些信息来源您觉得可靠吗？

● 您认为母乳喂养对儿童的健康和发展有何影响？

● 您是否认为母乳喂养可以影响儿童患IBD的风险？为什么？

● 在母乳喂养期间，您获得了哪些支持（如家人、医疗保健提供者）？

● 您认为如何可以更好地支持母乳喂养？

医务人员如下访谈提纲：

● 您通常如何向新手父母介绍母乳喂养的重要性？

● 针对早产儿或有特殊健康状况的婴儿，您的母乳喂养建议有何不同？

● 您如何看待母乳喂养对预防儿童IBD的作用？

● 在您的职业生涯中，您是否观察到母乳喂养时长与儿童IBD发病之间的关系？

● 您认为哪些因素最影响母乳喂养的决策和持续时间？

● 您会如何提高母乳喂养的率和时长？

● 您认为当前对母乳喂养和IBD预防的教育资源充足吗？

● 如何改进现有的教育和支持服务，以促进母乳喂养并减少儿童IBD的风险？

（5）访谈指南：确定基本的访谈原则、访谈流程和提供访谈技巧。访谈指南有助于确保访谈的一致性和质量。

（6）访谈场所：科室示教室或其他适宜的场所

（7）所需设备：录音笔、速记用纸和笔、文件夹

（8）数据处理：在每次访谈完毕后24 小时内，研究者将访谈录音逐字逐句转录，同时运用 Colaizzi现象学七步分析法处理资料：①仔细研读转录的访谈资料；

②摘录并归纳意义重大的陈述；

③对反复出现、意义重大的观点进行提炼和归纳；

④汇集类似的概念，编写主题；

⑤详细描述由主题关联到研究现象的过程；⑥阐述该研究现象的本质，返回受访者处将研究结果逐一核实确认。具体过程采用QSR Nvivo12.0软件实现。

（9）质量控制

访谈前：

根据研究目的，选取具有代表性的访谈对象；

研究者具备一定的访谈技巧，正式访谈开始前先选取2名医务人员和患者照顾者进行预访谈；

访谈中研究者耐心聆听并注意观察研究对象的表情变化、动作反应、情绪波动，适时推进访谈进行，避免打断或干扰研究对象的谈话;

访谈后:

及时整理并转录资料，双人核对确保无误，并将访谈资料再次与研究对象核实以提升访谈结果的真实性和可靠性。

第二部分：早期母乳喂养时间对预防儿童炎症性肠病的影响研究

1. 研究类型：回顾性研究

2. 研究对象：

选择20xx年xx月至20xx年xx月在xx所三甲专科医院就诊的xx例IBD儿童及其父母作为研究对象。纳入标准:①中华医学会儿科学分会消化学组和临床营养学组专家制定《炎症性肠病患儿诊断和治疗专家共识》中关于IBD的诊断标准确诊为IBD患儿及其父母；②患儿年龄<18周岁；③IBD患儿的父母具有基本的读写能力。排除标准:①IBD患儿的父母电话随访联系不上，且不配合者；②父母有严重的精神障碍、严重的沟通障碍者;③拒绝参与调查者；m患儿有影响肠道功能的其他重大疾病，如囊性纤维化、先天性肠道异常等；⑤极早产儿（出生时胎龄小于28周）或低出生体重儿（出生体重小于1500克）。选取同时期在本院健康体检中心行体检的xx名性别、年龄相匹配的无消化系统疾病儿童人群作为对照组。两组对象性别、年龄和BMI等一般资料比较，差异均无统计学意义(均P>0．05)。

3. 样本量的计算需要明确，可以使用以下公式或利用在线样本量计算器进行计算。对于比较两个独立比例（如IBD的风险），一个简化的公式是：

4. 资料收集：

调查前与医院管理者进行沟通协调，征得同意后获取患者档案资料。所有研究人员进行统一培训，明确回顾信息问卷的使用方法和条目含义，调查采用电话方式进行，使用统一指导语，调查问卷填写结束核对有无错漏项。由研究人员在询问清楚各条目的准确答案后填写，避免倾向性提问等（因为你导师想要母乳喂养时间，这种与儿童患病时间离得要久，所以你要根据你医院那边情况，如电话随访提问这些信息或者发放电子调查问卷让其家长填写；还是趁你那边复查情况沟通解决该问题）。

5. 研究工具：

5.1一般资料调查表

根据研究内容在查阅相关文献基础上自行设计，包括姓名、性别、出生日期、民族、BMI（kg/m2）、居住状况、家庭人均月收入、医疗付费方式、家庭生活方式（饮食习惯、家庭成员的吸烟与饮酒情况等）等；临床资料包括：IBD诊断时间、疾病类型、病史、家族史（如父母、兄弟姐妹）、治疗史（如肠道问题的特殊治疗）等。（你还可以在此基础上补充，因为你导师帮你选题方向有些局限，你还可以结合一下理论，来完善你这个调查，如社会生态学理论，或者生命历程理论，也可以这两个理论相结合）

5.2 母乳喂养相关信息调查

（1）母乳喂养的开始和结束时间：纯母乳喂养的持续时间；混合喂养的时间段（同时喂养母乳和配方奶或其他食物）。

（2）喂养频率：每日母乳喂养的平均次数。

（3）母乳喂养中断和恢复的原因（如有）。

5.3辅食添加相关信息调查

（1）辅食的添加时间：首次添加辅食的月龄。

（2）辅食种类：添加的首种辅食类型（如果泥、蔬菜泥等）。

（3）后续添加的辅食种类和时间。

5.4其他调查内容等，如可加临床检查数据，根据你医院病历情况选择。（需要强调你还可以结合理论完善你这个调查，如社会生态学理论，或者生命历程理论，也可以这两个理论相结合）

6. 预调查：在正式调查之前，抽取XX名患儿照顾者进行电话预调查或者发放电子调查问卷让其家长填写，检验问卷的适用性，测试问卷的信度、效度，有无容易产生歧义的题目，并对问卷进行修改完善，确保患儿照顾者能够正确理解问卷。

7. 正式调查：本研究采用问卷调查的方法，在患儿照顾者同意后，按要求进行电话调查或者发放电子调查问卷，填写结束后快速核查。 

8. 数据分析：用Excel软件双人录入数据，并运用SPSS26.0统计分析软件对资料进行分析，计数资料用例数、构成比（%）表示，计量资料用均数±标准差。采用卡方检验或Fisher精确检验比较IBD儿童和非IBD儿童之间的分类变量，如性别分布；采用t检验或Mann-Whitney U检验比较连续变量，如母乳喂养时间。使用Logistic回归分析评估母乳喂养时间与儿童IBD发病风险之间的关系，计算调整后的风险比（Odds Ratios, ORs）及其95%置信区间（CIs），同时控制潜在的混杂因素。对特定亚组（如不同性别、有无IBD家族病史的儿童）进行分析，以探索这些因素是否对母乳喂养时间和IBD风险的关系有调节作用。

通过以上设计，将全面地评估母乳喂养时间与儿童IBD风险之间的关系，并为制定针对性的预防措施提供科学依据。

三、伦理与现状匹配

（1） 您的课题需要向实施医院递交伦理申请，基本没有问题.

（2） 临床现状：人群样本量需要考虑，一般三甲医院都是够的，你也可以多中心，具有可行性。

四、专家评估与建议

关于人群选择，给你选择的IBD这一目前比较火的人群，对于你选的xxx等人群少且实施困难因此淘汰。将质性研究放在第一部分，可以为随后的回顾性研究提供深入的背景信息和假设，帮助更好地设计量化研究，并可能揭示出需要在量化研究中特别关注的因素。质性研究能够深入理解家长和医务人员对母乳喂养及其可能对儿童IBD影响的看法和经验，从而为回顾性研究的设计提供有价值的前期信息。其次，建议你结合一下我上面提到的理论。