为全面贯彻落实药品安全巩固提升行动工作要求,青山区市场监管局持续加大执法力度,落细落实“四个最严”要求,常态化研判药化械领域存在的突出问题,多举措推进药品安全巩固提升行动取得实效。今年以来,累计检查药品经营企业530家次、使用企业173家次,医疗器械经营企业424家次、使用单位173家次,化妆品经营使用单位196家次;累计查办药品案件43起,医疗器械案件12起,化妆品案件15起,其中移送公安机关案件8件,有力打击了药化械违法违规行为,净化了市场秩序。
建立专班,摸清底数
成立药品安全巩固提升行动工作领导小组,组建工作专班,明确工作目标任务,同步开展底数信息统计工作,建立动态监管台账,全面摸清经营底数,及时掌握企业情况。截至目前,全区共有药品零售企业401家,医疗器械经营企业661家,疾控中心1家,疫苗预防接种单位19家。
明确职责,凝聚合力
明确工作专班分工,药化股负责制定年度监管计划、行动工作方案,对市场监督管理所、执法大队进行业务指导,牵头开展业务工作,配合上级做好监管等工作;基层监管所负责日常监管,处置群众投诉举报线索,依法查处违法违规行为;综合执法大队下沉力量负责查办重特大案件,严惩重处违法行为,形成了分工协调一致的内部监管体系。强化行刑衔接工作,加强与公安部门沟通协作,建立完善信息共享、线索通报、定期会商、联合调查、案件移交、共同追查的协作办案机制,形成药化械安全监管执法合力,严惩违法犯罪行为。
突出重点,防控风险
药品检查以零售药店、医疗机构等为重点检查对象,强化重点产品检查力度,严查药品进货渠道与贮存、销售行为的合法、合规性。化妆品检查以化妆品专营店、美容美发店等为重点检查对象,严查是否落实索证索票制度、进货票据是否齐全等。对发现的风险隐患,运用追溯数据一查到底,对涉及的企业和单位依法采取告诫、约谈、限期整改等处置措施,督促企业切实履行质量安全主体责任,严防区域性、系统性风险,全力保障流通使用环节药化械质量安全。
青锋行动,初见成效
积极推进青锋队伍建设,充分利用“周四药品专项整治日”,股所联动,发挥专业科室统一领导、统一调配、统一分解和协调任务的指导作用,加强队伍建设,形成各方力量齐抓共管的工作局面,提升基层药品安全治理能力。目前,已开展4次药化械领域青锋行动,针对执业药师不在岗、处方药未凭处方销售、疫苗接种点安全检查、医疗机构药品医疗器械质量进行了全方位检查。
加强宣传,营造氛围
利用微信公众号、抖音号等渠道加大宣传力度,重点宣传监管工作进展、举措等,曝光违法违规行为,提高药化械生产经营使用单位的主体责任意识,强化其守法意识;提高群众关注度,发动全区人民群众和企业广泛参与监管工作。依托“全国药品安全用药月”、化妆品安全宣传周等主题宣传活动,深入开展《中华人民共和国药品管理法》《化妆品监督管理条例》等普法宣传和药品安全科普宣教,增强群众安全意识。
下一步,青山区市场监管局将坚持利剑高悬,严格落实“四个最严”要求,持续深入开展药品安全巩固提升行动,加大风险隐患排查整治力度,强化行刑衔接和执法联动,加强大案要案查办力度,严惩违法违规行为,切实维护人民群众身体健康和用药安全。
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