2024CMC（CRO&MAH &CMO）博览会很高兴宣布：
原CDE高级审评员张星一将出席分论坛：2024透皮制剂大会；
并发表主题演讲：透皮制剂技术审评的逻辑体系与实践
会议时间：2024年8月15日-16日
会议地点：苏州国际博览中心D103
张星一博士有超过 20 年的丰富的国际国内药品监管和综合审评经验，他能够帮助全球药品开发者进入中国市场，并在药品全生命周期内，保持合规、一致和受控。在加入 Parexel之前，张星一博士是国家药品监督管理局药品审评中心 CMC 科学审评部门技术委员会成员/主审，ICH 组织 EWG/Q1 组长/QDG 成员，对我国药品监管体系的改革发展过程有着深刻的切身体会，对政策制定和执行层面的 know-how 有着精准的把握。在中心供事的二十年间，曾负责多个适应症(抗生素，心血管，消化，神经，血液，外科，皮肤科、眼科、吸入、外用溶液等》的原料药及制剂的专业及综合技术审评，多次参与中心的讲习授课专家带教/境内/境外现场核查:在口服固体一致性/注射/半固体制剂和其他途径给药的复杂制剂方面积累了深厚的专业知识和审评审批经验。主持撰写了国家药品监督管理局《纳米药物质量控制研究指导原则》、《化学药品稳定性研究技术指导原则》、《非处方药研究技术指导原则》、《皮肤外用仿制药技术研究指导原则》等多篇重点药品研发指导原则:在国际刊物和国内核心期刊以中英文发表药剂学、群体药物动力学、BA/BE 模型优化及药品监管科学文章和专利共计数十篇。
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08/15 AM
洞悉政策，鉴透皮之脉络
主持人
马海涛
广州国标医药科技有限公司研发技术副总
主题报告：透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析
全丹毅
江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长
主题报告：经皮给药系统底层逻辑——药物的选择与开发
张哲峰
原CDE高级审评员、南京知和医药董事长
主题报告：经皮半固体制剂的处方工艺开发和表征
谷丽
南京樟益医药科技有限公司创始人、总经理
主题报告：基于垂直扩散池法的IVPT在外用制剂研发中的应用
段云剑
深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监
08/15 PM
解构技术，破透皮之难点
主持人
朱亚东
苏州易科新创科学仪器有限公司技术应用总监
主题报告：Innovations for health. TTS/OTF/MAP/OBDS drug delivery solutions for improved patients’ outcome
Stefan Arnold
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG亚洲业务发展总监兼亚洲办事处主任
主题报告：差异化高端经皮制剂的开发策略及案例分析
吴传斌
广州新济药业董事长，暨南大学教授
主题报告：透皮微针制剂的开发与应用
翟光喜
山东大学药剂学教授、药物制剂研究所所长
主题报告：TDDS改良型新药开发案例—从立项论证到临床研究
张海龙
长沙晶易医药科技股份有限公司总裁
圆桌论坛
08/16 AM
迭变技术，执透皮之要领
主题报告：透皮制剂技术审评的逻辑体系与实践
张星一
原CDE高级审评员
主题报告：透皮产品的临床研究设计—实例分享
刘亚利
汕头大学医学院第一附属医院，机构副主任、I期病房主任
主题报告：经皮给药制剂临床试验的实验设计、实施、生物分析要点
姜宏梁
武汉宏韧生物医药股份有限公司董事长
主题报告：可溶微针技术在医药领域的应用和挑战
李成国
优微（珠海）生物科技有限公司联合创始人
08/16 PM
参比案例，融透皮之万方
主题报告：透皮制剂的辅料现状与展望
吴正红
中国药科大学教授、博士生导师
主题报告：待定
主题报告：热熔胶贴膏发展概况及应用前景分析
王永刚
世中联经皮给药专业委员会副会长，沈阳永晟康泰医药科技有限公司董事长/正高级工程师
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