改良型新药研发及产业化难点案例分析

健康   2024-08-04 08:30   浙江  

2024CMC(CRO&MAH &CMO)博览会很高兴宣布:

湖南九维生物医药有限公司创始人&董事长吴四清将出席分论坛:改良新药实战案例私享会;

并发题演讲:改良型新药研发及产业化难点案例分析

会议时间:2024年8月15日-16日

会议地点:苏州国际博览中心D106


嘉宾简介

吴四清,湖南九维生物医药有限公司创始人&董事长。1993年武汉大学化学系研究生毕业后赴美国留学,就读于Philadelphia College of Pharmacy and Science (美国第一所药学院:美国费城药学院)并获得全额奖学金。1998年至2005年在美国Merck制药(MSD默沙东)研发实验室 Merck Research Laboratories (MRL)和Merck Manufacturing Division(MMD)药物分析和药政法规部门(Regulatory and Analytical Science) 工作,获得年度最高成就奖。2006年加入美国药典委员会USP工作(Senior Scientist)。2007年决定回国发展,先后在天津天士力集团,上海药明康德新药研发公司(合全药业)等担任企业高管和研发负责人,带领研发团队成功完成多个原料药 API 和制剂项目的药学研究,国际/国内注册申报和产业化,获选江苏省南京市2017年高端人才团队项目负责人。2020年初回到家乡湖南长沙,创立从关键医药中间体,原料药 API,高端制剂和新药研发一站式CDMO服务平台,致力成为具有国际先进水平的生物医药研发和生产企业。


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论坛议程


08/15 AM

09:30-10:00

主题报告:改良新药开发策略及案例分析

张宁
西交利物浦大学教授,原CDE高级审评员




10:00-10:30

主题报告:药物毛囊靶向递送和新药开发

盛晓霞

杭州领业医药科技有限公司总经理




10:30-11:00

主题报告:复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析

何仲贵

沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家 




11:00-11:20

主题报告:改良型口溶膜的立项与研发案例

许建明

浙江和泽医药研究院院长 






08/15 PM

14:00-14:40 

主题报告:一“立”二”改”三“良”,改良型新药上市的三个关键步骤

杨劲
中国药科大学教授 




14:40-15:20

主题报告:药械组合产品的开发与思考

栾瀚森
和妍(上海)医疗器械有限公司 CTO




15:20-16:00

主题报告:缓控释微球的工艺与产业化思考

游剑
浙江大学教授
 




16:00-16:40

主题报告:儿童改良新药研发案例分享

齐宜广
贝美研发(深圳)有限公司 总经理






08/16 AM

09:30-10:00

主题报告:透皮制剂改良案例分析—关键质量属性(CQAs)的若干关联性实验与设计

汪晴
大连理工大学教授 




10:00-10:30

主题报告:膜剂的改良与创新开发策略

陈芳
医药先进制造国家工程研究中心研究员
 




10:30-11:00

主题报告:改良型新药研发及产业化难点案例分析

吴四清
湖南九维生物医药有限公司创始人&董事长




11:00-11:30

主题报告: 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享
王泽人

深圳药欣生物联合创始人、董事长和首席科学家  






11:30-11:50

主题报告: 改良创新药临床试验设计思路和方法
张敏

北京知和爱康医药科技有限公司技术副总经理




08/16 PM 

14:00-14:30 

主题报告:以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享

高会乐

四川大学教授  




14:30-15:00

主题报告:以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考

张宇
沈阳药科大学教授  




15:00-15:30

主题报告:冻干技术在复杂制剂中的应用及案例

刘恒利

凯信远达医药有限公司研发中心负责人  





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