来源：医疗器械商业评论
2025年1月10日，在确认暂停在美国推出其 Varipulse 脉冲场消融 (PFA) 导管几天后，强生公司的电生理学项目获得了欧洲监管机构的重大豁免，欧洲监管机构授予了该公司双能 Thermacool Smarttouch SF 导管 CE 标志。
Thermocool SmartTouch SF 消融导管使用镍钛合金进行接触力感应。
冲洗式接触力传感导管与 TruPulse 发生器一起发挥作用。两者都与 Carto 3 电解剖标测系统完全集成。
强生医疗预计将在 2025 年上半年推出 TruPulse 发生器硬件兼容性。当获得全面批准后，该公司预计该系统将提供在 RF 和 PF 能量之间切换的能力。该导管在美国仍处于研究阶段。
该公司于 4 月公布的 SmartfIRE 临床试验结果表明，在标准电生理映射和消融手术中，急性手术成功率达 100%。该研究针对药物难治性症状性阵发性房颤患者。此外，研究人员表示，96.8% 的患者未出现静脉急性再连接。
J&J MedTech 正在进行其他研究，以将导管推广到其他地区。
强生医疗科技电生理学总裁 Jasmina Brooks 表示：“基于我们与世界各地电生理学家的合作，我们知道每项 AFib 治疗程序都是不同的；通过一个设备同时提供 RF 和 PF 能量，医生可以根据患者的解剖结构和临床需求个性化每项治疗程序，并提供许多客户喜欢的逐点工作流程。双能 ThermoCool SmartTouch SF 导管在一个熟悉的设备中提供了两种能量模式的优势。我们很高兴推出这项创新，使电生理学家能够为欧洲受 AFib 影响的患者提供安全有效的治疗程序。”
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