来源：思宇medtech
2025年1月10日，Saluda Medical公司宣布完成1亿美元融资，旨在加速其闭环脊髓刺激器——Evoke（Evoke spinal cord stimulator）的商业化进程。此次融资由Redmile Group领投，Wellington Management、TPG Life Sciences Innovation、Fidelity Management & Research等投资机构参与。
Evoke脊髓刺激器（Evoke spinal cord stimulator）是一种创新的神经调节技术，专为缓解慢性疼痛设计。该系统采用闭环技术，通过实时监测脊髓对电刺激的反应，并自动调整刺激参数，从而为患者提供个性化的疼痛管理。Evoke系统的主要功能和优势包括：
闭环反馈机制：Evoke系统是全球唯一一个获得FDA批准的闭环脊髓刺激系统。与传统的开环系统不同，Evoke系统采用实时反馈机制，能够持续监测神经激活，并每秒自动调整最多250次刺激参数，以确保治疗效果始终保持在最佳水平。
SmartLoop™技术：Evoke系统的核心技术SmartLoop™能够根据神经反馈自动调整刺激强度，确保治疗精确适应患者的生理变化。通过这种动态调节，Evoke系统能够在不同活动和生活场景下为患者提供持续有效的疼痛缓解。
自动调整治疗：Evoke系统能够自动进行每秒最多250次的刺激参数调整，这使其在治疗过程中能够实时适应患者的姿势、活动等变化，从而保持较为稳定的疼痛缓解效果。
Evoke系统自推出以来，取得了一系列重要进展，思宇MedTech整理了Evoke系统的关键历史节点：
2022年3月：Evoke系统获得FDA批准，成为全球首个获得FDA批准的闭环脊髓刺激系统，适用于缓解慢性顽固性疼痛，如腰椎手术失败综合症、顽固性下背痛和腿痛等。
2023年9月：FDA批准Evoke系统的MRI条件标签，允许患者在治疗期间进行全身MRI扫描，为患者提供更多的治疗选择。
2024年：Saluda Medical发布了临床数据，显示Evoke系统在12个月时的疼痛缓解效果优于传统开环系统，且近90%的患者在12个月时达到了主要疗效终点。
2024年7月：在美国疼痛与神经科学年会（American Society of Pain and Neuroscience）上，Saluda Medical展示了Evoke系统在个性化治疗中的优势，进一步证实了其在改善慢性疼痛患者生活质量方面的临床有效性。
2025年1月：Saluda Medical宣布完成1亿美元融资，用于推进Evoke系统的商业化，进一步扩大其市场份额，并支持系统的全球推广。
03 临床证据与效果
Evoke系统的临床效果得到了验证。根据Saluda Medical公司发布的临床数据，思宇MedTech整理了部分关键临床成果：
12个月数据：Evoke系统在12个月时比传统开环脊髓刺激系统提供了更显著的疼痛缓解效果。接近90%的患者在12个月后达到了主要终点，且大部分患者在整个治疗过程中持续获得明显的疼痛缓解。
24个月数据：在更长时间的跟踪中，Evoke系统显示出持续的疗效。24个月数据表明，背部和腿部的总体应答率约为90%，且由于疗效丧失而导致的摘除率为零，进一步证明了其长效性。
这些临床结果表明，Evoke系统不仅能够为患者提供短期的疼痛缓解，而且能够维持长期有效的治疗效果，为慢性疼痛患者提供了可持续的治疗选择
本文为转载，所有观点均属原平台（思宇medtech），医疗器械商业评论对文章中所有观点保持中立，仅做分享交流。
*广告
▼更多好书推荐▼
如果您觉得内容有所收获，欢迎星标、点赞、转发！
您的支持是我们最大的动力
