2023年11月23日,葡萄牙国家药品管理局(Infarmed)宣布批准噬菌体疗法在该国的使用,使葡萄牙成为继比利时和法国之后,欧洲第三个为这种新兴抗感染治疗设立规范的国家。这一突破不仅代表着医学领域的进步,也为众多抗生素耐药性感染患者带来了新的希望。
这项批准源于一份公众请愿书,该请愿于2023年8月2日发起,仅几个月内便收集到超过8000个签名,达到了葡萄牙议会讨论的门槛。请愿书中提出,应借鉴比利时模式推广噬菌体治疗,因为葡萄牙是欧洲抗生素耐药性感染比例最高的国家之一。
噬菌体(bacteriophages)是一种专门感染细菌的病毒,它能够精确靶向特定的病菌,而不损害患者的正常细胞或引发严重副作用。这使其在应对抗生素失效的情况下成为一种理想的替代方案。
为推动噬菌体疗法的安全与规范应用,Infarmed 制定了一项指导性法规,允许医院以“配制药物”形式提供这种疗法。根据新规,每位患者的治疗方案将根据其感染的特定细菌定制,药物在医院环境中使用并由药房按个体化配方供应。这种形式被称为“处方药物配制”,确保患者获得精准且高效的治疗。
此次请愿的背后有三个关键人物:长期患有囊性纤维化的 Eda Alves,患有原发性纤毛运动障碍的 Clara Casimiro,以及来自米尼奥大学生物工程中心的研究员 Joana Azeredo。
Eda Alves 的案例尤为引人关注。她自三个月大起便被确诊患有囊性纤维化,这种遗传性疾病导致分泌物堆积在肺部等器官,创造了细菌滋生的温床。尽管长期依赖抗生素控制感染,但病菌逐渐发展出抗药性,让治疗变得越来越困难。
在得知 Infarmed 批准噬菌体疗法后,Eda 表示极大欣慰:“我为最终的结果感到高兴,也感谢所有支持这份请愿的人。更重要的是,我希望这一疗法能帮助更多患者,不再像我一样遇到治疗障碍。” 噬菌体疗法不仅局限于肺部感染,它可以用于多种类型的细菌感染。每位患者的治疗方案都会根据其感染的特定细菌单独设计。相比抗生素,噬菌体疗法的优势在于其精准性和高效性,能够集中作用于目标病菌,而不会像广谱抗生素那样影响其他正常细菌群落。这种特性使其副作用更少,也降低了细菌进一步产生耐药性的风险。
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https://www.nit.pt/fit/saude/apos-peticao-publica-terapia-fagica-e-aprovada-em-portugal
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