截至2025年2月4日,强生、罗氏、艾伯维、诺华、赛诺菲、默沙东公布了2024年财报。仅从以上MNC公布的2024年财报及其他MNC公布的2024Q3财报信息来看,2024年全球百亿美元畅销药排行榜将进行大洗牌。
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罗氏、诺华无缘百亿美元畅销药排行榜,其中强生的CD38单抗Darzalex自2015年上市以来销售额首次突破百亿美元大关,2024年全球销售额达到116.70亿美元,同比增长19.8%。
强生的Stelara(乌司奴单抗)依然稳守百亿美元畅销药排行榜,但由于生物类似物冲击,其销售额下滑,2024年为103.61亿美元。该药于2023年首次进入百亿美元行列(108.58亿美元),但其百亿美元的荣光维持得有点短暂,照目前趋势2025年将跌出百亿美元行列。
艾伯维多年蝉联药王宝座的Humira(阿达木单抗)因专利到期,2024年跌出百亿美元行列。其实从2023年开始,Humira销售额就开始下滑,据悉其销售额从2022年的212亿美元下滑至2023年的144亿美元,2024年直接跌出百亿美元行列,下滑至90亿美元。
失之东隅,收之桑榆。艾伯维已培育出又一个百亿美元单品,即Skyrizi(利生奇珠单抗),2024年其全球销售额首次突破百亿美元,高达117亿美元。Skyrizi是一款IL-23靶向单抗,通过与IL-23 p19亚基结合来选择性阻断IL-23,自2019年获批上市以来,其已斩获多项适应症,包括斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和溃疡性结肠炎,而且获批两种剂型,即注射液和皮下注射剂。
赛诺菲的Dupixent(度普利尤单抗)依然稳坐百亿美元排行榜。该药是赛诺菲与再生元联合开发的一款IL-4Rα靶向单抗,目前已获批哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、嗜酸性食管炎、慢性阻塞性肺疾病等适应症。Dupixent自2017年获批以来,2023年首次进入百亿美元行列(约116亿美元),2024年其全球销售额持续增长,高达131亿欧元(约142亿美元)。
默沙东的PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗)有望连续两年稳坐百亿美元畅销药排行榜榜首,2024年其全球销售额再创新高,达到294.82亿美元。
默沙东的第二大销售支柱Gardasil系列产品(HPV疫苗)由于中国市场需求减少,2024年第三季度其销售额开始下滑,2024全年销售额为85.83亿美元,无缘百亿美元行列。
诺和诺德的司美格鲁肽(semaglutide)有望居百亿美元畅销药排行榜第二。据悉其2024年前三季度销售额累计为1412.13亿丹麦克朗(约205.90亿美元),其中降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic前三季度销售为864.89亿丹麦克朗(126.11亿美元,+32%);口服司美格鲁肽片Rybelsus收入163.84亿丹麦克朗(23.89亿美元,+28%);减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy创收383.40亿丹麦克朗(55.90亿美元,+76%)。预计2024全年司美格鲁肽销售额有望突破270亿美元。
被誉为司美格鲁肽最强对手的替尔泊肽(tirzepatide)也进入了百亿美元行列。该药是礼来开发的一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,而司美格鲁肽是一款GLP-1受体激动剂。目前,替尔泊肽已斩获糖尿病、减重、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征三项适应症,而随着新适应症的获批,替尔泊肽全球销售额急剧飙升,2023年高达53.39亿美元,2024年前三季度销售额超110亿美元,其中降糖用替尔泊肽Mounjaro为80亿美元,减重用替尔泊肽Zepbound为30亿美元。而Zepbound作为首个获批治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的处方药,前途不可小觑。
BMS/辉瑞抗凝药Eliquis(阿哌沙班)也稳守百亿美元畅销药排行榜,据悉2023年其全球销售额为189.53亿美元,2024前三季度销售额为156.72亿美元。总体来看,Eliquis销售额还保持小幅增长,这可能与其非瓣膜性房颤适应症份额在美国和欧洲的某些市场增加有关,预计2024全年有望接近200亿美元。
辉瑞/BioNTech开发的新冠疫苗Comirnaty辉煌不再,2021、2022年其稳坐全球畅销药排行榜榜首,2023年其排名下滑至第7位,销售额保持在112亿美元。但2024年Comirnaty可谓蹦极式下滑,2024年销售额仅有53.53亿美元。
BMS的PD-1单抗Opdivo与默沙东的Keytruda作用机制相同,但市场表现却不可同日而语。Opdivo 销售额直到2023年才突破百亿美元,2024前三季度其销售额为68.25亿美元,笔者预测其2024年销售额依然稳守百亿美元有点艰难。
吉利德HIV新药Biktarvy(比克替拉韦钠;恩曲他滨;富马酸丙酚替诺福韦)2022年进入百亿美元行列,近几年其销售额保持稳步增长,2022年至2023年分别为103.9亿美元和118.5亿美元,2024前三季度其销售额达96.49亿美元,预计2024全年有望达到130亿美元。
BI/礼来的Jardiance(恩格列净)有望稳守百亿美元畅销药排行榜,其2023年销售额达106.12亿美元。据礼来2024Q3财报,Jardiance 2024年前三季度销售额为21.425亿美元,同比增长10%。而BI 2024H1财报显示公司人用药品业务净销售额同比增长9.3%,达103亿欧元,而这主要得益于Jardiance家族和维加特®的强劲表现。
Vertex(福泰制药)的Trikafta/Kaftrio 2024年有望进入百亿美元行列。该药是一种复方制剂,由Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor三种活性成分组成,其中Elexacaftor和Tezacaftor均为囊性纤维化跨膜传导调节蛋白(CFTR)矫正剂,Ivacaftor为CFTR强化剂。Trikafta/Kaftrio用于治疗囊性纤维化,自上市后销售额逐年攀升,已从2019年的4.2亿美元增长至2023年的89.4亿美元,预计2024年有望首次突破百亿美元。
总结
对比2023年百亿美元畅销药排行榜,2024年可能同样有10款药物销售额破百亿美元,其中Keytruda或将连续两年稳居榜首,司美格鲁肽或排第二,Eliquis可能排名第三,Darzalex、Skyrizi、Trikafta/Kaftrio有望首次进入百亿美元行列。有进有出,其中艾伯维多年蝉联药王宝座的Humira(阿达木单抗)、辉瑞/BioNTech的新冠疫苗Comirnaty跌出百亿美元行列。
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