Bio Convention 将于 6 月 3 日至 6 日在美国圣地亚哥举办。即将参会的中国公司欢迎联系我们，安排与以下海外创新药公司的会面。这些公司将参与 Bio 及线上一对一会议。此外，雅法将在 6 月 2 日下午举办鸡尾酒会，欢迎感兴趣的公司报名参加。
一对一会议安排联系人：
黎琦 | 136 2197 9227（微信） | qli@yafocapital.com
适配体偶联药物项目（ApDC）
资产一：
产品描述：含吉西他滨的 GPC3 靶向适配体药物偶联物 (ApDCTM)（DAR为3:1）
作用机制：GPC3适配体靶向结合肿瘤细胞表面的GPC3，ApDC被内吞和溶酶体降解，释放出吉西他滨并实现DNA损伤和肿瘤杀伤。
阶段：已在韩国提交IND
给药方式：静脉注射
适应症：肝细胞癌（HCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺腺泡细胞癌（PACC）、肝内胆管癌（ICC）。
资产二：
产品描述：CD25靶向,偶联 MMAE的ApDC（DAR为3:1或1:1）
作用机制：经过修饰的核苷酸的CD25特异性44mer单链寡核苷酸：1) 通过与细胞表面的 CD25(IL2R-alpha) 结合来阻断 IL2 受体信号传导，从而导致 Treg 失活。2）通过受体介导的内吞作用和有效负载的胞内释放（MMAE）杀死CD25阳性细胞（Treg，肿瘤细胞）。
给药方式：静脉注射
适应症：CD25阳性的复发/难治性血液恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）的T细胞淋巴瘤；实体瘤等。
阶段：韩国于2024年批准了2期 IND，预计将于2025年第1季度取得顶线研究结果。
适应症：胃食管反流病（GERD），侵蚀性反流病（ERD），非侵蚀性反流病（NERD），胃炎（或幽门螺杆菌），胃食管反流病的维持治疗等。
项目描述：标的资产是新一代钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB)，拥有酸稳定性可长时间停留在分泌小管中，且抑酸作用不受进食等胃酸分泌状态的影响。标的P-CAB与钾离子竞争，可逆性结合静息与活性状态的H+/K+ ATP酶，从而起到持久而强效的胃部抑酸效果。该项目目前数据显著抑酸效果，优于目前市售的PPIs和P-CABs。专利保护至2041年。
项目名称：两款治疗特应性皮炎、骨关节炎的两款干细胞疗法
资产一：针对特应性皮炎的干细胞疗法
阶段：临床III期（韩国，已招募315位患者），预计2024年年中公布数据
适应症：中度至重度特应性皮炎（AD）
项目描述：治疗特应性皮炎的干细胞疗法。根据患者病情，一年仅需接受1-3次注射治疗（皮下注射），产品终端价定价策略可参考抗体产品定价策略。在疗效相当的情况下，因干细胞表达NOD2受体参与免疫系统整体调控而非免疫抑制，避免了现有主流治疗手段如杜普利尤单抗及JAK1抑制剂所常见的副作用和严重副作用。
资产二：针对骨关节炎的干细胞疗法
阶段：临床I/IIa期（韩国），预计2024年年中公布数据
适应症：骨关节炎（OA）
项目描述：改变疾病进程的骨关节炎干细胞疗法（关节腔注射），治疗具有长效、显著的疼痛缓解效果。干细胞可直接分化并参与软骨再生。其作用机制包括减少炎性细胞因子的分泌、影响细胞内信号传导以及使用旁分泌物阻止软骨细胞凋亡等多种途径。
阶段：获FDA加速批准，预计2024下半年递交BLA申请
适应症：复发性呼吸道乳头状瘤病
项目描述：该DNA注射药物针对罕见病RRP（复发性呼吸道乳头状瘤病）提供源头性治疗方案。极大幅度降低了患者复发次数及手术频率。注射治疗后，细胞稳定表达经修饰的病毒抗原，刺激机体免疫反应，产生抗体及分化的CD4和CD8 T细胞，对病毒进行有效中和杀伤。该药物获得FDA加速批准可跳过临床III期，直接使用已完成的临床I/II期数据提交其生物许可申请（BLA）。如果获批，该药物将成为全球第一个且唯一一个该疾病领域的DNA治疗药物。
项目一名称：针对Osimertinib耐药的口服EGFR PROTAC
阶段：即将申报IND（韩国），预计2024年底完成
适应症：Osimertinib耐药的EGFR C797S双突变及三突变型非小细胞肺癌
作用机制：针对包括EGFR-C797S突变在内的八种突变类型的EGFR突变型靶向蛋白降解剂
给药方式：口服
对比Osimertinib，该药物在EGFR del19的移植模型中表现出显著的肿瘤生长抑制作用（TGI-95%）：剂量为100mg/kg时，肿瘤大小无变化
项目二名称：用于治疗NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、NAFLD（非酒精性脂肪肝病）和肝纤维化的新型11ß-HSD1抑制剂
阶段：IIa期临床进行中（韩国），预计2024年底完成
适应症：NASH、NAFLD和肝纤维化
资产描述：该产品是一款全球首创口服抗癌药物，用于治疗肝癌及神经内分泌瘤，在美国及中国台湾地区已推进至临床二期，并可以与多种药物如PD-1、TKI及VEGF抑制剂等联用。
阶段：临床二期临床进行中
适应症：神经内分泌瘤(neuroendocrine tumor, NET) 、肝癌(hepatocellular carcinoma，HCC)及其它实体瘤
资产描述：该产品是一款全球首创口服抗癌药物，用于治疗肝癌及神经内分泌瘤，在美国及中国台湾地区已推进至临床二期，并可以与多种药物如PD-1、TKI及VEGF抑制剂等联用。目前在进行晚期（肿瘤无法切、及/或已转移）且对标准疗法无效或无标准疗法可选择的NET患者数据截至目前epNET的mPFS达到13.9个月，比现有药物索凡替尼Surufatinib、依维莫司(Everolimus)、卡博等更长。对于pNET，现有mPFS也已超过8个月，并且还在继续延长。同时安全性数据也比现有疗法更好，TEAE的发生率更小。
阶段：临床2/3期
适应症：慢性特发性便秘（CIC），便秘型肠易激综合征（IBSc），胃轻瘫 (GP)，囊性纤维化（CF）胃肠道动力障碍，胃食管反流病（GERD）等。标的资产可广泛应用于上、下消化道疾病。
资产介绍：这是一款潜在best-in-class候选，适用于上消化道和下消化道症状，并具有高度未满足的医疗需求。研究已经表明该药物具有独特的血清素5HT4受体激动和多巴胺D2受体拮抗性能，这两者都是经临床验证的靶点。该药物的设计旨在最大程度减少身体吸收，并在肠腔内具有局部活性，从而潜在增强了药物疗效和安全性。迄今为止，药物已完成了四项临床二期研究并展示了积极的数据。
给药途径：口服片剂
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