项目名称：即用型皮下长效奥曲肽项目
项目所在地：瑞典
适应症：
肢端肥大症：已递交FDA新药申请，预计2024年10月底获FDA批准。
神经内分泌瘤：Phase 3进行中，预计2025年中出中期数据。
多囊肝病： Phase 2/3期，预计2025 Q1完成。
项目需求：寻求中国的产品授权合作机会，合作伙伴将负责产品在中国的注册和商业化。
黎琦，qli@yafocapital.com
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资产阶段晚期，临床数据优秀，获批风险极低。针对肢端肥大症的新药申请将于10月底获批，神经内分泌瘤和多囊肝病皆在三期临床，有望在2年内获批。
传统的注射用奥曲肽微球药物（善宁和兰瑞肽）相比，该资产具有以下优势：
标的资产快速起效，暴露量比现有奥曲肽生物利用度高出5倍，且具有长效释放的特点，药物血浆浓度水平提升可维持一个月，有助于更有效的疾病控制。其长期安全性与作为标准治疗的SRL（包括缓释奥曲肽和兰瑞肽）一致，未发现新的安全风险。
临床数据优越，能有效帮助各组患者的IGF-1水平恢复正常，并在52周的治疗周期内持续改善肢端肥大症的症状。在一项关键临床试验中，使用该药物治疗的患者中有77.2%的人达到了IGF-1水平的控制目标，而安慰剂组只有37.5%。p=0.00018。
更便捷的皮下给药方式。预充式单剂量自动注射器方便患者每月自行皮下（腹部、大腿或臀部）注射一次即可。善宁和兰瑞肽分别是肌肉注射和深层皮下注射，针头大，需要医护人员给药。
更便捷的保存方式。此产品可室温保存，而善宁和兰瑞肽皆需要冷藏保存。25℃下至少24个月的保质期
标的资产依托特有技术有望实现更低的价格和COGS。
临床暂未满足市场需求。生长抑素类似物（SSA）是肢端肥大症和神经内分泌瘤（NET）的一线治疗药物，该领域存在大量未满足的医疗需求，使标的产品具有高市场潜力：
中国至少有7万名肢端肥大症患者，30％需要长期服用生长抑素类似物。NET发病率为6.89/10万，且在快速升高，其中GEP-NET占65-77％。
目标受众高度集中，此产品的便利性为肢端肥大症新的治疗提供了最佳的选择。
领先的FluidCrystal®缓释纳米技术。该技术为压缩液晶凝胶，注射后水吸收触发凝胶形成，随后压缩药物实现缓释。FluidCrystal®技术在超过25项临床试验和两个获批产品中得到验证。
图1：FluidCrystal®缓释纳米技术
标的公司基于专有的FluidCrystal®药物递送技术，致力于严重和慢性疾病治疗药物的开发，包括治疗阿片类药物依赖、疼痛、癌症和内分泌失调等。该技术已在超过25项临床试验和多个获批产品中得到验证。
黎琦，qli@yafocapital.com
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