2024年5月21日南苏河畔,雅法资本联合沂景资本、三正健康和勤智资本,于联合国历史优秀保护建筑杜月笙老粮仓,成功举行了第三届《生物医药出海交易训练营》。此次活动汇聚了二十多位医药行业专业人士,共同探讨中国优质药企和Biotech企业产品出海战略和经验。
干货合集
产品对外合作战略规划及误区
BD不仅是资产交易,还应注重更多的value creation。从“实现价值”到“创造价值”。
BD决策很大程度上是决定公司长期价值的核心因素,尤其是不同的BD交易架构选择会极大影响公司长远市值表现。
To sell or not to sell, that’s not the question. It’s about how to sell.
摈弃必须国内上市执念,冷静规划资本市场路径。在进入资本市场的路径选择上,海外IPO未必是最优方案(考虑到融资难度、后续管理成本、上市后的股价表现等多种因素),需要灵活设计其它替代方案。
对于大多数中国Biotech,出海的最佳交易对手不一定是大MNC,在制定BD策略时应该制定多层次的BD策略。目标应包括MNC,中型的pharma,和有支付能力的biotech,根据市场的反馈,不断调整BD策略,这才能达到高效的目的。
2023年整体的交易趋势
中国in license的交易数量在2023年继续持续下降至全年30个交易左右,市场冷淡,预计2024年将持续此趋势,全年完成的交易数量预计和2023年持平。
中国创新药出海市场继续保持火热的势头,在2024年,ADC领域继续是市场热点,其他热点领域例如GLP-1的交易也会有更多更大的交易出现,例如近期恒瑞以1亿美金的首付款成功对外授权GLP-1多个资产。
license out项目架构以及核心条款
产品出海过程中,如被许可方有分许可的权利,则分许可费用的约定非常重要(例如计算依据、支付期限和路径等),实践中常见因分许可费用约定不明而引发争议的情况。
双方应特别关注当地的监管要求。在某些法域,MAH的资格仅允许当地公司持有。双方应具体讨论并在协议中作出相应安排。
就近期美国众议院修订的《生物安全法案》,本次修订新增的8年豁免期的意义不容忽视,但法案尚未落地,未来还需经过审议环节,行业内应继续保持观察。
海外临床策略
中国企业应该慎重考虑是否对于产品海外的临床注册策略要求有一定的控制权。如果海外合作伙伴是临床经验丰富的药企,且产品的海外市场远大于国内市场,则可以考虑放弃控制权。反之,中国企业应该对海外注册有一定的控制力,例如要求一票否决权等。
中国和海外资本市场的不同步性,利用海外资金,推进产品国际临床。
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6月2日-6日,美国圣地亚哥:药通中国交易合作论坛@BIO
大会内容:鸡尾酒会、会议约见
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相文迪