11月12日，福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表
福建蜂*医药有限公司
案件名称
福建蜂*医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品案
主要违法事实
经查，2024年3月至5月间，当事人将138笔232种9244盒（支包袋瓶罐）药品的票据开给江苏省南通市胜益大药房，相关计算机系统数据也记录在该药店，但药品实际均未销售给该药店；当事人自述上述药品部份自行销毁、部份赠送员工，但当事人不能提供相应证据，导致药品流向无法查明。
经查明，当事人于5月下旬福建省药品监督管理局开展飞检后对2笔（包含在上述138笔中）7种2177盒（支包袋瓶罐）未运输出库药品采取暂停销售措施，同时追回药品981盒（支包袋瓶罐）。
经查实，当事人上述业务由法定代表人、企业负责人蔡*铠直接负责，并要求业务部门方*虚构上述药品销售流向。时任质量负责人陈*平疏于履职，对药品销售工作指导监督不到位。
行政处罚依据
当事人上述行为，与《药品经营质量管理规范》第四条、第三十九条、第五十七条、第五十九条和第九十一条规定不符；
符合《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十九条第（三）项规定的情形；
违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十一条第二款和《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款和第五十七条规定；
依照《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定
行政处罚的内容
1.处970000元罚款。
2.责令停产停业整顿5天。
3.没收当事人法定代表人、企业负责人蔡*铠2024年3月21日至2024年5月27日在当事人处所获收入19593.43元，并处所获收入35%的罚款6857.70元，十年内禁止从事药品生产经营等活动。以上罚款合计26451.13 元。
4.没收当事人销售员、开单员方*2024年3月21日至2024年5月27日在当事人处所获收入7751.25元，并处所获收入20%的罚款1550.25元。以上罚款合计 9301.5元。
5.没收当事人时任质量负责人陈*平2024年3月21日至2024年5月27日在当事人处所获收入21079.93元，并处所获收入15%的罚款3161.99元。以上罚款合计24241.92元。
《药品经营和使用质量监督管理办法》
第三十一条 从事药品经营活动的，应当遵守药品经营质量管理规范，按照药品经营许可证载明的经营方式和经营范围，在药品监督管理部门核准的地址销售、储存药品，保证药品经营全过程符合法定要求。
药品经营企业应当建立覆盖药品经营全过程的质量管理体系。购销记录以及储存条件、运输过程、质量控制等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
第六十九条 有下列违反药品经营质量管理规范情形之一的，药品监督管理部门可以依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重的情形给予处罚：
（三）药品经营质量管理和质量控制过程中，记录或者票据不真实，存在虚假欺骗行为的；
《中华人民共和国药品管理法》
第五十三条 从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
第五十七条 药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
第一百二十六条 除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。
第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。 有下列情形之一的，为假药:（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
第一百一十七条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
第一百一十八条 生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
