停止销售!质量负责已离职3个月,仍以其名义从事药品经营质量管理活动

健康   2024-11-18 20:18   安徽  

11月14日,安徽省药品监督管理局暂停销售通知书    皖药监药暂停〔2024〕5-2号

安徽省固镇县博*药业有限责任公司:

2024年11月12日至13日,我局对你单位开展常规检查时发现,你单位《药品经营许可证》载明的质量负责人吴某某已于2024年8月初离职,但你单位仍以其名义从事药品经营质量管理活动,违反了《药品经营质量管理规范》第四条规定,可能存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十三条第(四)项的规定,现通知你单位收到本通知后即暂停药品销售。

如对本通知不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议;也可以在6个月内依法向蚌埠市蚌山区人民法院提起行政诉讼。

                             安徽省药品监督管理局第五分局                                                        2024年11月13日


2019年12月1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关内容
第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。  有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。  
生产、销售劣药
第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重:
第一百一十八条 生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
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