安全变美 | 整形美容外科多项临床试验招募受试者

文摘   2024-09-04 00:01   浙江  



中国医学科学院北京协和医院整形美容外科正在开展多项临床研究。以下各项研究均已获得国家药品监督管理局(NMPA)及中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会的批准,现面向社会招募受试者。

本文提到的受试者入组条件仅做参考,最终由研究医生根据检查结果做判定。

如您有意愿参加,或想进一步了解关于临床试验的详细情况,请扫描下方二维码,添加工作微信,联系我们(添加微信后,请明确告知报名项目)。

地址:北京市西城区大木仓胡同41号北京协和医院西单院区门诊楼3层整形美容外科门诊
鼻背和/或鼻根部塑形
入组条件
年龄:18周岁或以上(以签署知情同意书时间为准),性别不限
①18周岁及以上,性别不限;
②对鼻背和/或鼻根有治疗需求,且有意愿通过注射鼻部填充物来改善鼻部形态者;
③受试者自愿签署知情同意书,且同意完成试验期内的定期随访及其他研究程序(如:医学摄影等);
④入组后,受试者不可在额部、眉间、鼻基底和鼻部部位进行以下操作:整形手术、自体脂肪移植、植入可吸收或不可吸收的线材、永久性或半永久性真皮填充剂治疗、可降解皮肤填充剂治疗、肉毒毒素治疗等;
⑤筛选期前1个月内未参加过其他临床试验;
⑥孕期或哺乳期不可参加,在试验期内无怀孕计划。

唇部不对称或轮廓畸形、

唇部容积缺损等结构性缺陷

入组条件

①18周岁及以上,性别不限;
②受试者自愿签署知情同意书,且同意完成试验期内的定期随访及其他研究程序(如:医学摄影等);
③对嘴唇丰满度有改善需求者;
④入组后,受试者不可在眶下缘以下面部区域(鼻部除外)进行自体脂肪移植、面部提升手术、埋线提升手术、永久性或半永久性真皮填充剂治疗、肉毒毒素治疗、美塑疗法等改善面部皱纹的治疗;
⑤筛选期前1个月内未参加过其他临床试验;
⑥孕期或哺乳期不可参加,在试验期内无怀孕计划。

额部轮廓缺失
入组条件

①18周岁及以上,性别不限;
②受试者自愿签署知情同意书,且同意完成试验期内的定期随访及其他研究程序(如:医学摄影等);
③经盲态研究者根据亚洲额部倾斜度量表(ASFS)评价,受试者评分需达到中至重度额部轮廓缺陷(即ASFS评分为2~3分);
④经研究医生评估,受试者健康状况良好。


下颌缘轮廓缺陷
入组条件

①18周岁及以上,性别不限;
②受试者自愿签署知情同意书,且同意完成试验期内的定期随访及其他研究程序(如:医学摄影等);
③经盲态研究者根据下颌缘轮廓缺陷程度分级参考量表(MJAS)评价,受试者评分需达到下颌缘有轻至中重度缺陷者(即MJAS评分为2~3分)。



静态额部皱纹
入组条件

18周岁及以上,性别不限;

受试者自愿签署知情同意书,且同意完成试验期内的定期随访及其他研究程序(如:医学摄影等);

有意纠正静态额部皱纹的受试者;
经盲态研究者根据皱纹严重程度分级参考量表(WSRS)评价,受试者评分需达到2~4级。


唇部饱满度和形态
入组条件

①18周岁及以上,性别不限;
②受试者自愿签署知情同意书,且同意完成试验期内的定期随访及其他研究程序(如:医学摄影等);
寻求嘴唇饱满度和/或形状改善的受试者;
经盲态研究者根据嘴唇丰满程度分级参考量表(LFS Canfield)评价,受试者上、下嘴唇分级为0级~2级内,且经研究者判断可被改善至少1级。


眼眶下凹陷
入组条件

①18周岁及以上,性别不限;
②受试者自愿签署知情同意书,且同意完成试验期内的定期随访及其他研究程序(如:医学摄影等);
经盲态研究者根据眼眶下凹陷严重程度分级参考量表(IOH Canfield)评价,受试者分级为2级~3级内,且经研究者判断可被改善至少1级。


文字/整形美容外科 金霖 俞楠泽

编辑/马盼盼 李倩玉

责编/龙笑

审核/常青 王治

肉毒毒素btxa
一个讲真话的医美前沿资讯平台
 最新文章