园区企业驯鹿生物自主研发的
国产首款BCMA靶向CAR-T产品福可苏
已经陆续惠及
全国近100家医院的数百名患者
日前，《人民日报健康》聚焦CAR-T细胞疗法
在医院的处方使用进行了报道
“CAR-T细胞疗法目前已成为复发难治性多发性骨髓瘤患者治疗的一个新选择，希望能够改变骨髓瘤治疗‘有药难医，无药可用’的僵局。”10月23日，浙江大学医学院第一附属医院血液科主任金洁对人民日报健康客户端记者说。
浙江大学医学院第一附属医院血液科主任金洁（右一）正在查房。
10月23日一早，金洁就来到病房，看望一名72岁的多发性骨髓瘤患者，就在一天前，这名患者开始接受了国内首款靶向BCMA的CAR-T药物的治疗。
“这名72岁的患者，在出现骨痛情况后，来到医院就诊，当时甚至连路都走不稳。”金洁记得，该患者在确诊多发性骨髓瘤后，先是接受了一系列化疗方案，达到一定疗效，患者接受了自体造血干细胞移植后一年出现疾病复发，再予以不同的治疗方案,结果都不是很理想，于是选择了CAR-T药物治疗。
自去年伊基奥仑赛注射液获批后，金洁教授是全国率先处方使用CAR-T药物治疗多发性骨髓瘤的医生，而上述患者也是金洁的第10位使用此创新疗法的多发性骨髓瘤患者。谈及这些患者的治疗效果，金洁表示“患者总体疗效很好。”一个月前，还有另一位接受了此CAR-T疗法治疗的患者来复查。“情况一切良好，我们会进一步监测患者的指标，直到他的各项数据都稳定下来。”
据统计，截至目前，由江北新区南京生物医药谷企业驯鹿生物研发的伊基奥仑赛注射液（福可苏®）已经惠及全国近100家医院的数百名患者，已被纳入120个地区的惠民保，25个健康保险。同时，它吸引了来自欧洲、非洲、东南亚等地20多位海外患者来中国接受治疗。
多发性骨髓瘤是一组恶性浆细胞疾病，多发于中老年人群。金洁表示，近些年多发性骨髓瘤也逐渐呈现年轻化的发病趋势，在临床上也常看到四十多岁就发病的患者。目前多发性骨髓瘤仍是不可治愈性的疾病，大多数患者不可避免地会面临疾病的复发，但近年来随着新药的不断涌现及治疗手段的更新，患者的疗效及总体生存获得了很大的提升。
“CAR-T治疗是把病人的T细胞采集出来，给它装上一个‘武器’，这些T细胞在体外扩增以后会再回输到病人身上，这些带有‘武器’的T细胞会针对肿瘤细胞进行打击，还可以在病人体内不断扩增，清除肿瘤细胞。”金洁表示，CAR-T治疗有可能使病人获得更有质量的生命周期。
福可苏®（伊基奥仑赛注射液）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少 3 线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂），是全球第一款商业化全人源 CAR-T产品，中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T产品，也是国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的CAR-产品。
驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石，向自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、临床开发、注册申报到商业化生产的全流程能力。
公司现有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种，其中伊基奥仑赛注射液（全人源BCMA CAR-T产品）已获国家药监局（NMPA）批准上市，并已获得美国FDA许可开展注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力，旨在提供变革性、可治愈的创新型疗法，为中国乃至全球患者带来治愈的希望。
来源 | 人民日报健康客户端
编辑 | 石丽莹
审核 | 陶禹歌 钱钰玲
