正大天晴成立于1969年,目前拥有生产批件160多个,新药证书90多个,是国内知名的肝病、抗肿瘤药物研发和生产基地,2017年位列中国医药工业百强企业榜第17位,在化学制药工业学会发布的《2018中国化学制药行业创新型优秀企业品牌》中位列第二,综合实力有目共睹。同时,正大天晴也是国内最大的肝健康药物研发和生产基地,其肝病用药在国内医院市场占有率为21.9%,多年占据行业第一的地位。
正大天晴注重研发,其研发费用年投入已超过10亿元。目前,正大天晴拥有研发人员1500余名,在研项目170多个,涉及肝病、肿瘤、呼吸、感染、心脑血管等疾病领域,其中创新药50个,生物药25个。作为业界标杆,正大天晴的药品生产管理水平位居全国行业前列。全国首张新版GMP证书和国内首家通过药品与器械FDA双体系认证都被正大天晴收入囊中,多条生产线通过欧盟cGMP认证。
正大天晴目前正在为其生产的阿德福韦酯胶囊申报一致性评价补充申请。根据米内网2016~2019年招投标数据,正大天晴在阿德福韦酯胶囊的招投标竞争中表现优秀,在全国17个省份的招标竞争里中标次数排名第一,在17个省份中覆盖了15个省份,投标覆盖率达88%。而且,正大天晴在阿德福韦酯用药市场上表现十分亮眼,2017年中国公立医疗机构终端阿德福韦酯销售额为14.99亿元,正大天晴占据29.17%的市场份额,排名第一,甚至超过了原研厂家葛兰素史克。正大天晴所生产的阿德福韦酯胶囊药品规格为10mg,分14粒装和30粒装,药品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。